País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
A02BA02
RANITIDINE
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RANITIDINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Ranitidina
RANITIDINA ARISTO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 21/05/2009 Comercializado - RANITIDINA ARISTO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/05/2009 Comercializado
Anulado
2009-05-21
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RANITIDINA ARISTO 300 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos , consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ranitidina Aristo y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Aristo. 3. Cómo tomar Ranitidina Aristo. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Ranitidina Aristo. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES RANITIDINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ranitidina Aristo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H 2 de la histamina. Ranitidina Aristo está indicado en: - Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigno y reflujo gastroesofágico - Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido gástrico) - Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto. Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANITIDINA ARISTO NO TOME RANITIDINA ARISTO: - Si es alérgico a ranitidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la secc Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ranitidina Aristo 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ranitidina Aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de 150 mg contiene: Ranitidina (Hidrocloruro), 150 mg Cada comprimido de 300 mg contiene: Ranitidina (Hidrocloruro), 300 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Ranitidina Aristo 150 mg y Ranitidina Aristo 300 mg se presentan en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son redondos de color blanco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Úlcera duodenal. - Úlcera gástrica benigna. - Síndrome de Zollinger-Ellison. -Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción, y profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante. - Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados. - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto. Antes de prescribir Ranitidina, el médico debe asegurarse, realizando anamnesis completa y empleando los medios diagnósticos apropiados, de que el cuadro clínico corresponde a una de las indicaciones. Ranitidina no debe utilizarse para corregir dispepsias, gastritis, ni otro tipo de molestias menores. Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de naturaleza neoplásica, donde el medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la evolución del cuadro. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ADULTOS: _ _En la úlcera duodenal activa_ la dosis recomendada es de 150 mg por vía oral, dos veces al día (mañana y noche), sin que sea necesario ajustarlas a las comidas. Puede ser igualmente efectiva una dosis única de 300 mg por la noche. Forma de administración Estas pautas se mantendrían, en cualquier caso, durante 4 ó 6 seman Leer el documento completo