RANITIDINA APOTEX 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

APOTEX EUROPE B.V.

Código ATC:

A02BA02

Designación común internacional (DCI):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

RANITIDINA HIDROCLORURO 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ranitidina

Resumen del producto:

RANITIDINA APOTEX 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/08/2000 Comercializado - RANITIDINA APOTEX 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 28/08/2000 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2000-08-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANITIDINA APOTEX 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmaceutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ranitidina Apotex 150 mg y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Apotex 150 mg
3.
Cómo tomar Ranitidina Apotex 150 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ranitidina Apotex 150 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RANITIDINA APOTEX 150 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranitidina Apotex pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores H
2
de la
histamina. Antiulceroso, reduce la producción de ácido en el
estómago.
Ranitidina está indicado en:
Adultos
-
Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y
reflujo gastroesofágico.
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (aumento de la
secreción de ácido gástrico).
-
Prevención de la hemorragia recurrentes en pacientes con úlcera
sangrante.
-
Prevención de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves.
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de Mendelson),
especialmente en pacientes obstétricas durante el parto.
En niños y adolescentes (entre 3 y 18 años)
-
Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal y úlcera de
estómago.
-
Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por
reflujo y alivio de los síntomas
rela

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranitidina Apotex 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ranitidina Apotex 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 150 mg ó 300 mg de ranitidina en
forma de ranitidina hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
-
Úlcera duodenal.
-
Úlcera gástrica benigna.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison.
-
Profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera
sangrante
-
Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.
-
Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a ulcera de
estrés, en enfermos graves
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome
de Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA (DE 3 A 18 AÑOS)
-
Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica
-
Tratamiento del reflujo gastroesofagico, incluyendo esofagitis por
reflujo y alivio sintomático del
reflujo gastroesofágico.
Antes de prescribir ranitidina, el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando los
medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a
una de las indicaciones.
Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis,
ni otro tipo de molestias menores.
Se debe excluir la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica, donde el
medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la
evolución del cuadro.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
2 de 10
En la ÚLCERA DUODENAL ACTIVA la dosis recomendada es de 150 mg por
vía oral, dos veces al día (mañana y
noche), sin que sea necesario ajustarlas a las comidas. Puede ser
igualmente efectiva una dosis única de 300
mg por la noche.
Estas