RANELATO DE ESTRONCIO CINFA 2 G GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RANELATO ESTRONCIO

Disponible desde:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Código ATC:

M05BX03

Designación común internacional (DCI):

RANELATE STRONTIUM

Composición:

Excipientes: ASPARTAMO,MANITOL (E-421),MALTODEXTRINA

Área terapéutica:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización - Estroncio, ranelato de

Resumen del producto:

RANELATO DE ESTRONCIO CINFA 2 G GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 28 sobres Autorizado 04/02/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANELATO DE ESTRONCIO CINFA 2 G GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
ranelato de estroncio
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ranelato de estroncio cinfa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ranelato de estroncio
cinfa
3. Cómo tomar ranelato de estroncio cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ranelato de estroncio cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
RANELATO DE ESTRONCIO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranelato de estroncio cinfa es un medicamento que sirve para tratar la
osteoporosis severa::
- En mujeres posmenopáusicas,
- En hombres adultos,
con alto riesgo de fracturas, para los que otros tratamientos
alternativos no son posibles. En mujeres
posmenopáusicas, el ranelato de estroncio reduce el riesgo de
fracturas vertebrales y de cadera.
Acerca de la osteoporosis
El organismo está constantemente descomponiendo el hueso antiguo y
fabricando hueso nuevo. Si usted
sufre osteoporosis, su organismo descompone el hueso con más
velocidad de la que lo forma y, por eso, va
perdiendo hueso gradualmente. El hueso se vuelve más fino y frágil,
sobre todo después de la menopausia.
Muchas personas con osteoporosis no sufren síntomas e incluso ignoran
su enfermedad. Sin embargo, la
osteoporosis aumenta el riesgo de fracturas (rotura del hueso), sobre
todo en la columna vertebral, las
caderas y las muñecas.
Cómo ac

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ranelato de estroncio cinfa 2 g granulado para suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 2 g de ranelato de estroncio.
Excipiente con efecto conocido: Cada sobre también contiene 20 mg de
aspartamo (E951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para suspensión oral.
Gránulos de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis severa:
-
en mujeres posmenopáusicas
-
en hombres adultos
con alto riesgo de fracturas, para los que el tratamiento con otros
medicamentos aprobados para el
tratamiento de la osteoporosis no es posible debido por ejemplo a
contraindicaciones o intolerancia. En
mujeres posmenopáusicas, el ranelato de estroncio reduce el riesgo de
fracturas vertebrales y de
cadera (ver sección 5.1).
La decisión de prescribir ranelato de estroncio debe estar basada en
la valoración individual de los
riesgos globales de cada paciente (ver sección 4.3 y 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento sólo debe ser iniciado por un médico con experiencia
en el tratamiento de la osteoporosis.
Posología
La dosis recomendada consiste en un sobre de 2 g, una vez al día, por
vía oral.
Dada la naturaleza de la enfermedad tratada, el ranelato de estroncio
está destinado al uso a largo
plazo.
La absorción del ranelato de estroncio disminuye con los alimentos,
la leche y los productos lácteos, de
modo que ranelato de estroncio debe administrarse entre las comidas.
Como ranelato de estroncio se
absorbe lentamente, debe tomarlo preferiblemente al acostarse, si es
posible, dos horas después de cenar
como mínimo (ver secciones 4.5 y 5.2).
Los pacientes tratados con ranelato de estroncio deben recibir
suplementos de vitamina D y calcio, si la
ingestión alimentaria resulta insuficiente.
_Pacientes de edad avanzada_
Se han constatado la eficacia y la seguridad del ranelato de estroncio
en hombres adu