RANCV 1000 1000mg TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-02-2023

Ingredientes activos:

RANOLAZINA;

Disponible desde:

MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

C01EB18

Designación común internacional (DCI):

RANOLAZINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 10, 200, 300, 400 y 500 tabletas

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Ranolazina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 400, 500, tabletas recubiertas de liberación prolongada en blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-07-12

Ficha técnica

                                1
RANCV 1000
RANOLAZINA 1000 MG
TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
1.
COMPOSICION
Cada Tableta Recubierta de Liberación Prolongada contiene:
Ranolazina ……………. 1000 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ranolazina está indicado como terapia adicional para el tratamiento
sintomático de pacientes con angina
de pecho estable que no están bien controlados o no toleran las
terapias antianginosas de primera línea,
incluidos los betabloqueantes y los bloqueadores de los canales de
calcio.

Pediatría (<18 años): No hay datos disponibles para uso pediátrico

Geriatría
Geriatría (≥75 años): La evidencia de los estudios clínicos
sugiere que el uso de ranolazina en
pacientes de 75 años o más se asocia con una mayor incidencia de
eventos adversos. (consulte
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, Poblaciones especiales, Geriatría y
REACCIONES ADVERSAS).
2.2
DOSIS RECOMENDADA Y AJUSTE DE DOSIS
Inicie la dosificación de Ranolazina a 500 mg dos veces al día y
aumente a 1000 mg dos veces al día, según
sea necesario, según los síntomas clínicos.
La dosis diaria máxima recomendada de Ranolazina es de 1000 mg dos
veces al día.
Es posible que sea necesario ajustar la dosis cuando Ranolazina se
toma en combinación con otros
medicamentos (consulte INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS, Interacciones
farmacológicas). Limite la
dosis máxima de Ranolazina a 500 mg dos veces al día en pacientes
que toman inhibidores moderados
de CYP 3A4 como diltiazem y verapamilo. Está contraindicado el uso de
Ranolazina con inhibidores
potentes de CYP 3A4. El uso de inhibidores de la gp-P, como la
ciclosporina, puede aumentar la exposición
a Ranolazina (consulte INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS, Interacciones
farmacológicas).
ADMINISTRACIÓN
Tome Ranolazina con o sin comidas. Trague las tabletas de Ranolazina
enteras; no triture, rompa ni
mastique. Valore Ranolazina según la respuesta clínica.
DOSIS OLVIDADA
Si se olvida una dosis de Ranolazina, tome la dosis recetada a la
siguient
                                
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