RAMIPRIL TEVAGEN 1,25 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-09-2017

Ingredientes activos:

RAMIPRIL

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

C09AA05

Designación común internacional (DCI):

RAMIPRIL

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Área terapéutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Ramipril

Resumen del producto:

RAMIPRIL TEVAGEN 1,25 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 18/08/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 12/10/2013 / Revocado 18/08/2014

Información para el usuario

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Ramipril Tevagen 1,25 mg Comprimidos EFG
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en
este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.­ Qué es Ramipril Tevagen comprimidos y para qué se utiliza
2.­ Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ramipril Tevagen
comprimidos
3.­ Cómo tomar Ramipril Tevagen comprimidos
4.- Posibles efectos adversos
5.­ Conservación de Ramipril Tevagen comprimidos
6.­ Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RAMIPRIL TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ramipril Tevagen contiene un medicamento denominado ramipril. Este
pertenece a un grupo de medicamentos llamado
inhibidores de la ECA (Inhibidores de la Enzima Convertidora de
Angiotensina).
Ramipril Tevagen actúa de la siguiente manera:
­ Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que
podrían aumentar su presión sanguínea
­ Relajando y ensanchando sus vasos sanguíneos
-
Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su
cuerpo.
Ramipril Tevagen puede utilizarse:
­ Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión)
- Para reducir el riesgo de sufrir un infarto o un derrame cerebral
­ Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en
los riñones (tanto si padece usted
diabetes como si no)
­ Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre
al resto de su cuerpo
(insuficiencia cardiaca).
­ Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de
miocardio) complicado con u
                                
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Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ramipril Tevagen 1,25 mg comprimidos EFG
Ramipril Tevagen 2,5 mg comprimidos EFG
Ramipril Tevagen 5 mg comprimidos EFG
Ramipril Tevagen 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene Ramipril 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg o 10 mg.
Ramipril 1,25 mg Comprimidos
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de 1,25 mg contiene
79,4 mg de lactosa monohidrato
Ramipril 2,5 mg Comprimidos
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de 2,5 mg contiene
158,8 mg de lactosa monohidrato
Ramipril 5 mg Comprimidos
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de 5 mg contiene 96,47
mg de lactosa monohidrato
Ramipril 10 mg Comprimidos
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de 10 mg contiene
193,2 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
1,25 mg: comprimidos amarillos, oblongos, biplanos, 8,0 mm x 4,00 mm.
2,5 mg: comprimidos amarillos, con forma de cápsula, sin recubrir,
planos, 10,0 x 5,0 mm, ranurados por una cara y paredes
laterales, marcado con R2.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales
5 mg: comprimidos rosas, con forma de cápsula, sin recubrir, planos,
8,8 x 4,4 mm, ranurados por una cara y paredes laterales,
marcado con R3.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
10 mg: comprimidos blanco a blanquecino, con forma de cápsula, sin
recubrir, planos, 11,0 x 5,5 mm, ranurados por una cara y
paredes laterales, marcado con R4.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
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4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
­ Tratamiento de la hipertensión.
­ Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y
mortalidad cardiovascular en pacientes con:
­ enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes
de cardiopatía coronaria o ictus, o enfermedad vascular
periférica) o
­ diabetes con al menos un factor de riesgo cardiovascular (ver
sección 5.1).
- Tratamiento de la enfermedad renal:
­ ne
                                
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