RAMIPRIL TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RAMIPRIL

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C09AA05

Designación común internacional (DCI):

RAMIPRIL

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

RAMIPRIL 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ramipril

Resumen del producto:

RAMIPRIL TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/10/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-10-12

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RAMIPRIL TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ramipril Tevagen comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ramipril Tevagen
comprimidos
3. Cómo tomar Ramipril Tevagen comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ramipril Tevagen comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RAMIPRIL TEVAGEN COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ramipril Tevagen contiene un medicamento denominado ramipril. Este
pertenece a un grupo de
medicamentos llamado inhibidores de la ECA (Inhibidores de la Enzima
Conversora de
Angiotensina).
Ramipril actúa de la siguiente manera:
- Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que
podrían aumentar su presión
sanguínea
- Relajando y ensanchando sus vasos sanguíneos
- Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su
cuerpo.
Ramipril se puede utilizar:
- Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión)
- Para reducir el riesgo de sufrir un infarto o un derrame cerebral
- Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en
los riñones (tanto si padece
usted diabetes como si no)
- Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al
resto de su cuerpo (insuficiencia
cardiaca).
- Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de
miocardio) complicado con una
insuficiencia car

Ficha técnica

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ramipril Tevagen 2,5 mg comprimidos EFG
Ramipril Tevagen 5 mg comprimidos EFG
Ramipril Tevagen 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene Ramipril 2,5 mg, 5 mg o 10 mg.
Ramipril 2,5 mg comprimidos
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 2,5 mg contiene 158,8 mg de lactosa monohidrato
Ramipril 5 mg comprimidos
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 5 mg contiene 96,47 mg de lactosa monohidrato
Ramipril 10 mg comprimidos
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 10 mg contiene 193,2 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Ramipril 2,5 mg: comprimidos amarillos,
redondos, biconvexos, con una línea de rotura a un lado y
un diámetro de 8,0 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Ramipril 5 mg: comprimidos rosas,
redondos, biconvexos, con una línea de rotura a un lado y un
diámetro de 6,5 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Ramipril 10 mg: comprimidos blanco a blanquecino, redondos,
biconvexos, con una línea de rotura a un
lado y un diámetro de 9,0 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad
cardiovascular en pacientes con:
o
Enfermedad
cardiovascular
aterotrombótica
manifiesta
(antecedentes
de
cardiopatía
coronaria o ictus, o enfermedad vascular periférica) o
2 de 21
o
Diabetes con al menos un factor de riesgo cardiovascular (ver sección
5.1).

Tratamiento de la enfermedad renal:
o
Nefropatía
glomerular
diabética
incipiente
que
está
definida
por
la
presencia
de
microalbuminuria.
o
Nefropatía glomerular diabética manifiesta que está definida por
macroproteinuria en
pacientes con al menos un factor de riesgo cardiovascular (ver
sección 5.1).
o
Nefropatía glomerular no diabética manifiesta qu