RAMIPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
12-09-2023

Ingredientes activos:

RAMIPRIL; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

C09BA05

Designación común internacional (DCI):

RAMIPRIL; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

2,5 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

RAMIPRIL 2,5 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ramipril y diuréticos

Resumen del producto:

RAMIPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA HCS 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-06-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RAMIPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
ramipril/hidroclorotiazida
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ramipril/Hidroclorotiazida Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka
3.
Cómo tomar Ramipril/Hidroclorotiazida Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ramipril/Hidroclorotiazida Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RAMIPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka es una combinación de dos
medicamentos llamados ramipril e
hidroclorotiazida.
Ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de
la ECA (inhibidores de la
enzima conversora de la angiotensina). Actúa de la siguiente manera:

Disminuyendo la producción por el organismo de unas sustancias que
pueden aumentar la
presión sanguínea.

Relajando y dilatando los vasos sanguíneos.

Haciendo más fácil para el corazón el bombeo de la sangre por el
cuerpo.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"diuréticos tiazídicos" (los
diuréticos también se conocen como “comprimidos para orinar”).
Actúa aumentando la cantidad
de agua (orina) que se elimina. Esto reduce la presión sanguínea.
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka se utiliza para tratar la presión
sanguínea elevada. Los dos principios
activos q
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka 2,5 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka 5 mg/25 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Ramipril/Hidroclorotiazida _Krka _2,5 mg/12,5 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
_Ramipril/Hidroclorotiazida _Krka_ 5 mg/25 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
2,5 mg/12,5 mg comprimidos: comprimidos blancos a blanquecinos,
redondos, con bordes biselados y
grabados con una “C” en una de las caras. Diámetro del
comprimido: 5,5 mm.
5 mg/25 mg comprimidos: comprimidos blancos a blanquecinos, redondos,
con bordes biselados y
ranurados en una cara y grabados con una “S” en la otra cara.
Diámetro del comprimido: 7,5 mm. Los
comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de hipertensión. Esta combinación a dosis fijas está
indicada en pacientes cuya presión arterial
no se controla adecuadamente con ramipril o con hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Debe individualizarse la dosis según el perfil del paciente (ver
sección 4.4) y los valores de presión arterial.
Por lo general, se recomienda la administración de la combinación
fija de ramipril e hidroclorotiazida tras
el ajuste de la dosis de uno de sus componentes individuales.
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka debe iniciarse a la dosis más baja
posible. Si es necesario, puede
aumentarse progresivamente la dosis para alcanzar la presión arterial
deseada; las dosis máximas
permitidas son de 10 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida al
día.
_Poblaciones especiales: Pacientes tratados con diuréticos_
Se recomienda precaución en los pacientes que están siendo tratados
a la vez con diuréticos, y
                                
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