Ramipril Genera 1,25 mg tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

ramiprilum

Disponible desde:

Genera d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, Rakov Potok

Código ATC:

C09AA05

Designación común internacional (DCI):

ramiprilum

Dosis:

1,25 mg

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

Urbroj: jedna tableta sadrži 1,25 mg ramiprila

tipo de receta:

na recept, u ljekarni ponovljivi recept

Fabricado por:

Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska

Resumen del producto:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-985465687-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-08

Fecha de autorización:

2015-07-09

Información para el usuario

UPUTA O LIJEKU
RAMIPRIL GENERA 1,25 MG TABLETE
RAMIPRIL GENERA 2,5 MG TABLETE
RAMIPRIL GENERA 5 MG TABLETE
RAMIPRIL GENERA 10 MG TABLETE
_ramipril _
PRIJE UZIMANJA RAMIPRIL TABLETA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVU UPUTU.
Čuvajte ovu uputu jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatna pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i
ako imaju simptome jednake Vašima.
Ukoliko uočite neželjeni učinak lijeka, obavijestite o tome svog
liječnika ili ljekarnika.
U OVOJ UPUTI MOŽETE PRONAĆI SLJEDEĆE ODGOVORE:
1.
Što sadržavaju Ramipril tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije početka uzimanja Ramipril tableta?
3.
Kako uzimati Ramipril tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ramipril tablete?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO SADRŽAVAJU RAMIPRIL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Ramipril tablete sadrže djelatnu tvar ramipril koji pripada skupini
lijekova koji se nazivaju
ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Ramipril tablete djeluju tako što:
•
smanjuju proizvodnju tvari u tijelu koje bi mogle povisiti krvni tlak
•
opuštaju i proširuju krvne žile
•
olakšava srcu da pumpa krv po tijelu
Ramipril tablete se koriste za:
•
liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija)
•
smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara
•
smanjenje rizika ili odgađanje pogoršanja problema s bubrezima (bez
obzira imate li
dijabetes ili ne)
•
liječenje srca koje ne može osigurati dovoljno krvi ostatku tijela
(zatajenje srca)
•
terapiju nakon srčanog udara (infarkt miokarda) sa srčanim
zatajenjem
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE POČETKA UZIMANJA RAMIPRIL TABLETA?
Nemojte uzimati Ramipril tablete
:
•
ako ste alergični (preosjetljivi) na ramipril, bilo koji drugi ACE
inhibitor ili bilo koju
pomoćnu tvar Ramipril tableta koje su navedene pod točkom 6.
Simptomi alergijske
reakcije mogu uključivati osip, probleme s gutanjem ili disanjem,
oticanje usana, lica,
grla ili jezika

Ficha técnica

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ramipril Genera 1,25 mg tablete
Ramipril Genera 2,5 mg tablete
Ramipril Genera 5 mg tablete
Ramipril Genera 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Ramipril 1,25 mg tableta sadržava 1,25 mg ramiprila.
Jedna Ramipril 2,5 mg tableta sadržava 2,5 mg ramiprila.
Jedna Ramipril 5 mg tableta sadržava 5 mg ramiprila.
Jedna Ramipril 10 mg tableta sadržava 10 mg ramiprila.
_Za popis pomoćnih tvari vidjeti poglavlje 6.1. _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ramipril 1,25 mg tablete su ovalne, bijele tablete s utisnutom oznakom
„1.25“ na jednoj
strani i razdijeljnom crtom na obje strane.
Ramipril 2,5 mg tablete su ovalne, svjetlo narančaste marmorirane
tablete s utisnutom
oznakom „2.5“ na jednoj strani i razdijeljnom crtom na obje
strane.
Ramipril 5 mg tablete su oblika kapsule, ružičaste marmorirane s
utisnutom oznakom „5“ na
jednoj strani i razdijeljnom crtom na obje strane.
Ramipril 10 mg tablete su oblika kapsule, ružičaste marmorirane s
utisnutom oznakom „10“
na jednoj strani i razdijeljnom crtom na obje strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_LIJEČENJE HIPERTENZIJE _
Prevencija kardiovaskularnih bolesti
-
smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta
u bolesnika:
−
s manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolesti (koronarna
bolest srca,
moždani udar ili periferna vaskularna bolest u povijesti bolesti)
−
s dijabetesom i najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika
(vidjeti poglavlje
5.1.).
_LIJEČENJE BOLESTI BUBREGA _
−
glomerularna
dijabetička
nefropatija
u
početnom
stadiju,
definirana
prisutnošću
mikroalbuminurije
−
manifestna glomerularna dijabetička nefropatija definirana
makroproteinurijom u
bolesnika s najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (vidjeti
poglavlje
5.1.)
−
manifestna glomerularna nedijabetička nefropatija definirana
makroproteinurijom >3
g/dnevno (vidjeti poglavlje 5.1.).
1
H A L M E D 09 - 07 - 2015
O D O B R E N O
_LIJEČENJE SIMPTOMATSKOG ZATAJENJA