País: Eslovaquia
Idioma: eslovaco
Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko
C09BB07
perorálne použitie
cps dur 28x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 30x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 32x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al);
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril a amlodipín
cps dur 28x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 30x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 32x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 56x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 60x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 90x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 91x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 96x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 98x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); cps dur 100x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)
R - Aktuálna registrácia
2014-09-03
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01616-Z1A, , 2018/00368-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06847-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00917-Z1B, 2016/05165-Z1A, 2018/04642-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/06249-ZME, 2017/04104-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RAMIPRIL/AMLODIPIN SANOFI 2,5 MG/5 MG RAMIPRIL/AMLODIPIN SANOFI 5 MG/5 MG RAMIPRIL/AMLODIPIN SANOFI10 MG/5 MG RAMIPRIL/AMLODIPIN SANOFI 5 MG/10 MG RAMIPRIL/AMLODIPIN SANOFI 10 MG/10 MG TVRDÉ KAPSULY ramipril/amlodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Ramipril/Amlodipin Sanofi a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ramipril/Amlodipin Sanofi 3. Ako užívať Ramipril/Amlodipin Sanofi 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ramipril/Amlodipin Sanofi 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RAMIPRIL/AMLODIPIN SANOFI A NA ČO SA POUŽÍVA Ramipril/Amlodipin Sanofi obsahuje dve liečivá: ramipril a amlodipín. Ramipril patrí do skupiny liekov, ktorá sa nazýva inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín). Amlodipín patrí do skupiny liekov, ktorá sa nazýva blokátory vápnikového kanála. Ramipril účinkuje tak, že: - znižuje tvorbu látok vo vašom tel Leer el documento completo
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/01616-Z1A, , 2018/00368-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06847-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/06249-ZME, 2017/04104-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ramipril/Amlodipin Sanofi 2,5 mg/5 mg Ramipril/Amlodipin Sanofi 5 mg_/_5 mg Ramipril/Amlodipin Sanofi 10 mg/5 mg Ramipril/Amlodipin Sanofi 5 mg/10 mg Ramipril/Amlodipin Sanofi 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Ramipril/Amlodipin Sanofi 2,5 mg/5 mg: každá kapsula obsahuje 2,5 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát zodpovedajúci 5 mg amlodipínu. Ramipril/Amlodipin Sanofi 5 mg_/_5 mg: každá kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát zodpovedajúci 5 mg amlodipínu. Ramipril/Amlodipin Sanofi10 mg_/_5 mg: každá kapsula obsahuje10 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát zodpovedajúci 5 mg amlodipínu. Ramipril/Amlodipin Sanofi5 mg_/_10 mg každá kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát zodpovedajúci 10 mg amlodipínu. Ramipril/Amlodipin Sanofi 10 mg_/_10 mg: každá kapsula obsahuje10 mg ramiprilu a amlodipíniumbesilát zodpovedajúci 10 mg amlodipínu. Pomocné látky so známym účinkom: sodík. Ramipril/Amlodipin Sanofi: každá kapsula obsahuje 0,26 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula. Ramipril/Amlodipin Sanofi 2,5 mg/5 mg: tvrdé želatínové kapsuly veľkosti č.1; viečko: nepriehľadné svetlo ružovej farby; telo: nepriehľadné bielej farby. Obsah kapsúl: biely alebo skoro biely prášok. Ramipril/Amlodipin Sanofi 5 mg/5 mg: tvrdé želatínové kapsuly veľkosti č.1; viečko: nepriehľadné ružovej farby; telo: nepriehľadné bielej farby. Obsah kapsúl: biely alebo skoro biely prášok. Ramipril/Amlodipin Sanofi 10 mg/5 mg: tvrdé želatínové kapsuly veľkosti č.1; viečko: nepriehľadné tmavo ružovej farby; telo: nepriehľadné bielej farby. Obsah kapsúl: biely alebo skoro biely práš Leer el documento completo