Rameam 10 mg/10 mg trde kapsule

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

amlodipin; ramipril

Disponible desde:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

C09BB07

Designación común internacional (DCI):

amlodipin; ramipril

formulario farmacéutico:

kapsula, trda

Composición:

amlodipin 10 mg / 1 kapsula  ramipril10 mg / 1 kapsula; ramipril 10 mg / 1 kapsula

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

30 kapsula

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

ramipril in amlodipin

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2017-08-18

Información para el usuario

1.3.1
Ramipril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text035533_2
- Updated:
Page 1 of 11
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Ramipril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text035533_2
- Updated:
Page 2 of 11
NAVODILO ZA UPORABO
RAMEAM 5 MG/5 MG TRDE KAPSULE
RAMEAM 5 MG/10 MG TRDE KAPSULE
RAMEAM 10 MG/5 MG TRDE KAPSULE
RAMEAM 10 MG/10 MG TRDE KAPSULE
ramipril/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Rameam in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rameam
3.
Kako jemati zdravilo Rameam
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rameam
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RAMEAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Rameam vsebuje dve učinkovini, imenovani ramipril in
amlodipin. Ramipril spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske
konvertaze), amlodipin pa v skupino
zdravil, imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Ramipril deluje tako, da:
-
v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak,
-
sprosti in razširi žile,
-
olajša delo srca, da lažje črpa kri po telesu.
Amlodipin deluje tako, da:
-
sprošča in širi krvne žile in s tem omogoči lažji pretok krvi.
Zdravilo Rameam lahko uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega
tlaka (hipertenzije) pri bolnikih,
ki že imajo ustrezno urejen krvni tlak s sočasnim jemanjem
posameznih učinkovin v enakih odmerkih
kot v tem

Ficha técnica

1.3.1
Ramipril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text035531_2
- Updated:
Page 1 of 22
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Ramipril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text035531_2
- Updated:
Page 2 of 22
1.
IME ZDRAVILA
Rameam 5 mg/5 mg trde kapsule
Rameam 5 mg/10 mg trde kapsule
Rameam 10 mg/5 mg trde kapsule
Rameam 10 mg/10 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 mg/5 mg trde kapsule
Ena trda kapsula vsebuje 5 mg ramiprila in 5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata).
5 mg/10 mg trde kapsule
Ena trda kapsula vsebuje 5 mg ramiprila in 10 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata).
10 mg/5 mg trde kapsule
Ena trda kapsula vsebuje 10 mg ramiprila in 5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata).
10 mg/10 mg trde kapsule
Ena trda kapsula vsebuje 10 mg ramiprila in 10 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula, trda (kapsula)
5 mg/5 mg trde kapsule:
Telo kapsule je oranžno rjave barve in ima vtisnjeno črno oznako
0505. Pokrovček kapsule je oranžno
rjave barve. Vsebina kapsule je bel do skoraj bel prašek z
morebitnimi kristalčki. Velikost kapsule
št. 2.
5 mg/10 mg trde kapsule:
Telo kapsule je bele do skoraj bele barve in ima vtisnjeno sivo do
črno oznako 0510. Pokrovček
kapsule je rjavkasto rdeče barve. Vsebina kapsule je bel do skoraj
bel prašek z morebitnimi kristalčki.
Velikost kapsule št. 0.
10 mg/5 mg trde kapsule:
Telo kapsule je bele do skoraj bele barve in ima vtisnjeno sivo do
črno oznako 1005. Pokrovček
kapsule je oranžno rjave barve. Vsebina kapsule je bel do skoraj bel
prašek z morebitnimi kristalčki.
Velikost kapsule št. 0.
10 mg/10 mg trde kapsule:
Telo kapsule je rjavkasto rdeče barve in ima vtisnjeno belo oznako
1010. Pokrovček kapsule je
rjavkasto rdeče barve. Vsebina kapsule je bel do skoraj bel prašek z
morebitnimi kristalčki. Velikost
kapsule št. 0.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPE