RABEPRAZOLE Mylan Pharma 20 mg, comprimé gastro-résistant

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

rabéprazole base

Disponible desde:

MYLAN SAS

Código ATC:

A02BC04

Designación común internacional (DCI):

rabeprazole base

Dosis:

18,85 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > rabéprazole base : 18,85 mg . Sous forme de : rabéprazole sodique 20 mg

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

Appareil digestif et métabolisme, médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-œsophagien (RGO)

Resumen del producto:

268 166-5 ou 34009 268 166 5 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 167-1 ou 34009 268 167 1 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 168-8 ou 34009 268 168 8 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/01/2015;268 169-4 ou 34009 268 169 4 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 170-2 ou 34009 268 170 2 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 171-9 ou 34009 268 171 9 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/05/2014;268 172-5 ou 34009 268 172 5 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 173-1 ou 34009 268 173 1 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 174-8 ou 34009 268 174 8 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 175-4 ou 34009 268 175 4 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 75 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 176-0 ou 34009 268 176 0 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 969-3 ou 34009 583 969 3 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

2013-01-11

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2014
Dénomination du médicament
RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé gastro-résistant
Rabéprazole sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20
mg, comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS
Indications thérapeutiques
RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA, comprimé gastro-résistant contient la
substance active rabéprazole sodique. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés « Inhibiteurs de la
Pompe à Protons » (IPPs). Ils fonctionnent par diminution
de la quantité d'acide produite par votre estomac.
Les comprimés de RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA sont utilisés pour traiter
les maladies suivantes:
·
Le « Reflux Gastro-Œsophagien » (RGO), qui peut inclure des
brûlures d'estomac. Le RGO se produit lorsque de l'acide et
des aliments s'�

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rabéprazole sodique
....................................................................................................................
20,00 mg
Correspondant à rabéprazole base
...............................................................................................
18,85 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé jaune, rond, biconvexe d’un diamètre de 7,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA est indiqué dans le traitement:
·
de l'ulcère duodénal évolutif,
·
de l'ulcère gastrique évolutif bénin,
·
de l'œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-œsophagien,
·
d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien,
·
symptomatique du reflux gastro-œsophagien modéré à très sévère,
·
de l'éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastro-duodénale, en association à une antibiothérapie
adaptée,
·
du syndrome de Zollinger Ellison
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE - PERSONNE ÂGÉE:
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF, ULCÈRE GASTRIQUE ÉVOLUTIF BÉNIN:
La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'ulcère
duodénal évolutif ou de l'ulcère gastrique évolutif bénin est
de 20 mg par jour, en une prise, le matin.
La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant
d'ulcère duodénal évolutif en maximum 4 semaines de
traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients, il peut être
nécessaire de poursuivre le traitement pendant 4
semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète. La
cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients
souffrant d'ulcère gastrique évolutif bénin dans les 6 semaines de
traitem