País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rabeprazol-Natrium
Torrent Pharma GmbH (8073412)
Rabeprazole-Sodium
magensaftresistente Tablette
Rabeprazol-Natrium (28041) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-03-22
Packmittelmanuskript Nr. 64000/000/03/0 RABEPRAZOL TPG 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Rabeprazol TPG 10 mg magensaftresistente Tabletten Wirkstoff: Rabeprazol-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Rabeprazol TPG und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rabeprazol TPG beachten? 3. Wie ist Rabeprazol TPG einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rabeprazol TPG aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RABEPRAZOL TPG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rabeprazol TPG Tabletten enthalten Rabeprazol. Dieser Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Protonenpumpenhemmern (PPI‘s). Diese wirken, indem sie die Säure, die Ihr Magen produziert, reduzieren. RABEPRAZOL TPG WIRD ZU DER BEHANDLUNG FOLGENDER ERKRANKUNGEN ANGEWENDET: - Akutes Zwölffingerdarmgeschwür oder akutes gutartiges Magengeschwür (peptische Geschwüre). - Symptomatische erosive oder ulzerative gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) – eine durch Säure verursachte Speiseröhrenentzündung, die mit Sodbrennen einhergeht. Auch zur Langzeitbehandlung (Erhaltungstherapie) der GERD. - Symptomatische Behandlung bei mittelschwerer bis sehr schwerer gastroösophagealer Refluxkrankheit (symptomatische GERD), die ebenfalls Leer el documento completo
- 2 - 64000/053/12/0 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81121.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Rabeprazol TPG 10 mg magensaftresistente Tabletten Rabeprazol TPG 20 mg magensaftresistente Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Rabeprazol TPG 10 mg magensaftresistente Tabletten _ 1 magensaftresistente Tablette enthält 10 mg Rabeprazol-Natrium, entsprechend 9,42 mg Rabeprazol. _Rabeprazol TPG 20 mg magensaftresistente Tabletten _ 1 magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Rabeprazol-Natrium, entsprechend 18,85 mg Rabeprazol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Magensaftresistente Tablette _Rabeprazol TPG 10 mg magensaftresistente Tabletten _ Rabeprazol TPG 10 mg magensaftresistente Tabletten sind rosafarbene, runde, bikonvexe, überzogene Tabletten, auf beiden Seiten unbedruckt. _Rabeprazol TPG 20 mg magensaftresistente Tabletten _ Rabeprazol TPG 20 mg magensaftresistente Tabletten sind gelbe, runde, bikonvexe, überzogene Tabletten, auf beiden Seiten unbedruckt. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Rabeprazol TPG ist indiziert zur Behandlung des akuten Ulcus duodeni - 2 - - 3 - des akuten benignen Ulcus ventriculi der symptomatischen erosiven oder ulzerativen gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) der gastroösophagealen Refluxkrankheit als Langzeitbehandlung (GERD maintenance) zur symptomatischen Behandlung der mittelgradig bis sehr schwer ausgeprägten gastroösophagealen Refluxkrankheit (symptomatische GERD) des Zollinger-Ellison-Syndroms sowie in Kombination mit geeigneten Antibiotika zur Eradikation von _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit peptischen Ulzera. Siehe Abschnitt 4.2. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung ERWACHSENE, ÄLTERE PATIENTEN: Akutes Ulcus duodeni und akutes benignes Ulcus ventriculi: Bei ak Leer el documento completo