RABEPRAZOL CINFA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RABEPRAZOL SODICO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

A02BC04

Designación común internacional (DCI):

RABEPRAZOL SODICO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

RABEPRAZOL SODICO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rabeprazol

Resumen del producto:

RABEPRAZOL CINFA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 120 comprimidos Autorizado 23/09/2010 No Comercializado - RABEPRAZOL CINFA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 23/09/2010 No Comercializado - RABEPRAZOL CINFA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 23/09/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-09-23

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RABEPRAZOL CINFA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
EFG
Rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es rabeprazol cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar rabeprazol cinfa
3.
Cómo tomar rabeprazol cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de rabeprazol cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
rabeprazol cinfa contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico.
Rabeprazol pertenece a la clase de
medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la Bomba de
Protones” (IBPs), los cuales
actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
rabeprazol se utiliza para el tratamiento de:
-
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede
incluir la aparición de acidez. La causa
de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago hasta el
esófago.
-
Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino
(duodenales). Si estas úlceras están
infectadas con una bacteria llamada “_Helycobacter pylori_”
(_H.pylori_), necesitará la administración de
antibióticos. Tomando rabeprazol y los antibióticos juntos
desaparecerá la infección y la úlcera sanará.
También parará la infección y la reaparición de la úlcera.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque
se producen cantidades muy

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
rabeprazol cinfa 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
rabeprazol cinfa 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
rabeprazol cinfa 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG contiene 10
mg de rabeprazol sódico,
equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.
rabeprazol cinfa 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG contiene 20
mg de rabeprazol sódico,
equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
rabeprazol cinfa 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG son
comprimidos recubiertos de color rosa,
biconvexos con un 1 en una de las caras del comprimido.
rabeprazol cinfa 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG son
comprimidos recubiertos de color
amarillo, biconvexos con un 2 en una de las caras del comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol comprimidos gastrorresistentes está indicado en el
tratamiento:

de la úlcera duodenal activa

de la úlcera gástrica activa benigna

de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE)

de la enfermedad por reflujo gastroesofágico a largo plazo
(tratamiento de mantenimiento de la ERGE)

sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o
muy grave (ERGE sintomática)

del síndrome de Zollinger-Ellison
Combinado con regímenes terapéuticos antibacterianos adecuados para
la erradicación del_ Helicobácter _
_pylori _(H. pylori)_ _en pacientes con úlcera péptica (Ver sección
4.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/pacientes de edad avanzada:_
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Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna:_ _La dosis
oral recomendada tanto para la úlcera
duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg
administrados una vez al día por la
mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatriza