R-COMPLEX-B SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIBOFLAVINA FOSFATO SODIO

Disponible desde:

S P VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QA11EA

Designación común internacional (DCI):

RIBOFLAVINA PHOSPHATE SODIUM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

RIBOFLAVINA FOSFATO SODIO 5mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Porcino

Área terapéutica:

Vitaminas del complejo B solas

Resumen del producto:

Caducidad formato: 1 Año; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina B; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Antagonistas de la tiamina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 587068 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-04-24

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
R-COMPLEX-B SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
S.P. VETERINARIA, S. A.
Crta. Reus - Vinyols Km 4,1
43330 Riudoms (Tarragona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
R-COMPLEX-B solución inyectable
Vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, nicotinamida,
dexpantenol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de tiamina (vitamina B1) 100 mg
Fosfato sódico de riboflavina (vitamina B2) 5 mg
Hidrocloruro de piridoxina (vitamina B6)
50 mg
Cianocobalamina (vitamina B12) .
0,1 mg
Nicotinamida 150 mg
Dexpantenol 5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
20 mg
Galato de propilo
0,5 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución de color marrón-rojizo
4.
INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas del
grupo B.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden aparecer irritación y dolor en el punto
de inoculación, así como
reacciones de tipo anafiláctico de variada intensidad en animales
previamente sensibilizados.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
R-COMPLEX-B solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de tiamina (vitamina B
1
)
100 mg
Fosfato sódico de riboflavina (vitamina B
2
)
5 mg
Hidrocloruro de piridoxina (vitamina B
6
)
50 mg
Cianocobalamina (vitamina B
12
)
0,1 mg
Nicotinamida
150 mg
Dexpantenol
5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519) …………20 mg
Galato de propilo
0,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución de color marrón-rojizo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas del
grupo B.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Respetar la pauta posológica. No se deben administrar dosis
superiores a las recomendadas.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o
a los excipientes deben
administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En muy raras ocasiones pueden aparecer irritación y dolor en el punto
de inoculación, as�