QVAYA® CUT.SOL 1MG/ML

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

TACROLIMUS MONOHYDRATE

Código ATC:

D11AH01

Designación común internacional (DCI):

TACROLIMUS MONOHYDRATE

Dosis:

1MG/ML

formulario farmacéutico:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

TACROLIMUS MONOHYDRATE 1,022MG

Vía de administración:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Área terapéutica:

TACROLIMUS

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 117398/02-11-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/7431/001/DC; Συσκευασίες: 2803300001016 BOTTLE (LDPE) X 10ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803300001023 BOTTLE (LDPE) X 60ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
QVAYA 1 MG/ML ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
τακρόλιμους
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Qvaya και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Qvaya
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Qvaya
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Qvaya
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
�

Ficha técnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Qvaya 1 mg/ml δερματικό γαλάκτωμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml δερματικού γαλακτώματος περιέχει 1
mg τακρόλιμους ως τακρόλιμους
μονοϋδρική.
Έκδοχο με γνωστή δράση
200 mg πεντυλενογλυκόλη/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό γαλάκτωμα
Διαυγές υποκίτρινο υγρό
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Qvaya ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
βραχυχρόνια θεραπεία της ήπιας έως
μέτριας ψωρίασης του
τριχωτού της κεφαλής (βλ. παράγραφο 4.4).
_ _
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με το Qvaya πρέπει να ξεκινά
από ιατρούς με εμπειρία στη διάγνωση
και τη θεραπεία της
ψωρίασης.
Δοσολογία
Οι προσβεβλημένες περιοχές του
τριχωτού της κεφαλής πρέπει να
υποβάλλονται σε θεραπεία με το
Qvaya για 8 εβδομάδες, δύο φορές την ημέρα
(πρωί και βράδυ) με διάστημα 12 ωρών
μεταξύ των δύο
δόσεων (βλ. παράγραφο 4.4).
_Ηλικιωμένοι _
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές
μελέτες στους ηλικιωμένους. Ωστόσο, η
κλινική εμπειρία που
είναι διαθέσιμη σε αυτόν τον πληθυσμό
ασθενών δεν έχει δείξει την
αναγκαιότητ