Qvar Extrafijne Aërosol 100 Autohaler, 100 microgram/dosis, aërosol, oplossing

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER

Disponible desde:

Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD

Código ATC:

R03BA01

Designación común internacional (DCI):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER

formulario farmacéutico:

Aërosol, oplossing

Composición:

ETHANOL 4,7 mg/dosis ; NORFLURAAN

Vía de administración:

Inhalatie

Área terapéutica:

Beclometasone

Fecha de autorización:

2019-10-09

Información para el usuario

BSxxxxx/01/mei 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 100 AUTOHALER, 100
MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING
beclometasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is
alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Qvar Extrafijne Aërosol Autohalor en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL AUTOHALOR EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Beclometasondipropionaat behoort tot de groep van geneesmiddelen
die corticosteroïden wordt genoemd. Deze geneesmiddelen hebben
een ontstekingsremmende werking in de luchtwegen en worden
gebruikt om benauwdheidsaanvallen bij astma te voorkomen.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Qvar Extrafijne Aërosol Autohaler wordt gebruikt om
benauwdheidsaanvallen bij astma te voorkomen en is niet geschikt
om een plotselinge benauwdheidsaanval te stoppen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTING MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
In het geval van longtuberculose, herpes simplex infecties
(groepjes blaasjes op huid en slijmvliezen die na 6-10 dagen
indrogen) of astma aanvallen.
WANNEER M

Ficha técnica

QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50, 100 AUTOHALER, 50 MCG/DOSIS, AËROSOL,
OPLOSSING
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50, 100 INHALATOR 100 MCG/DOSIS, AËROSOL,
OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 21937_40+29141_44 SPC 0120.9v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Qvar Extrafijne Aërosol 50 Inhalator, 50 microgram/dosis, aërosol,
oplossing
Qvar Extrafijne Aërosol 100 Inhalator, 100 microgram/dosis, aërosol,
oplossing
Qvar Extrafijne Aërosol 50 Autohaler, 50 microgram/dosis, aërosol,
oplossing
Qvar Extrafijne Aërosol 100 Autohaler, 100 microgram/dosis, aërosol,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bij elke activatie van Qvar Extrafijne Aërosol komt 50

g, respectievelijk 100

g
beclometasondipropionaat vrij in het mondstuk van de dosisaërosol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Qvar Extrafijne Aërosol Autohaler en Qvar Extrafijne Aërosol
Inhalator zijn beide aërosol oplossingen.
Qvar Extrafijne Aërosol bevat beclometasondipropionaat opgelost in
Norfluraan waardoor een extrafijne
dosis-aërosol ontstaat. De aërosoldruppels zijn gemiddeld veel
kleiner dan de
beclometasondipropionaat deeltjes die afgegeven worden door een
CFK-bevattende of droge poeder
formulering van beclometasondipropionaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylactische anti-inflammatoire behandeling van astma bronchiale.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
OPMERKING: De aanbevolen dagdosis van beclometasondipropionaat
aërosol oplossing van Qvar
Extrafijne Aërosol is een factor 2-2.5 lager dan van de bestaande
CFK-bevattende
beclometasondipropionaat aërosolen, de gemiddelde dagdosering van een
volwassene die 800-1000

g van een CFK-houdende aërosol gebruikt komt overeen met een
dagdosering van 400

g Qvar
Extrafijne Aërosol.
Qvar Extrafijne Aërosol dient alleen geïnhaleerd te worden.
START EN ONDERHOUDSDOSIS VOLWASSENEN:
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50, 100 AUTOHALER, 50 MCG/DOSIS,