QUINAPRIL Film Coated Tablet 40 Milligram

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Cómpralo ahora

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-04-2024

Ingredientes activos:

QUINAPRIL

Disponible desde:

Teva Pharma B.V.

Dosis:

40 Milligram

formulario farmacéutico:

Film Coated Tablet

Fecha de autorización:

2005-05-13

Ficha técnica

                                IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0749/008/004
Case No: 2055853
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
TEVA PHARMA B.V.
COMPUTERWEG 10, 3542 DR UTRECHT, NETHERLANDS
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
QUINAPRIL 40 MG FILM-COATED TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 06/04/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/09/2009_
_CRN 2055853_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Quinapril 40 mg Film-coated Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 40 mg quinapril (as quinapril hydrochloride).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Yellow, oval film-coated tablet debossed “40” on one side and with a score line on the other side.
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
o
Treatment of essential hypertension
o
Treatment of congestive heart failure
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral 
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Buscar alertas relacionadas con este producto