QUINAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

QUINAPRIL HIDROCLORURO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

C09BA06

Designación común internacional (DCI):

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

QUINAPRIL HIDROCLORURO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Quinapril y diuréticos

Resumen del producto:

QUINAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/04/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUINAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Quinapril/Hidroclorotiazida Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Quinapril/Hidroclorotiazida Aurovitas
3.
Cómo tomar Quinapril/Hidroclorotiazida Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quinapril/Hidroclorotiazida Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUINAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Quinapril/Hidroclorotiazida
Aurovitas
contiene
unos
medicamentos
denominados
(i)
quinapril
e
(ii)
hidroclorotiazida. Los dos medicamentos reducen la tensión arterial.
(i)
Quinapril pertenece al grupo de medicamentos llamados “inhibidores
de la ECA”. Quinapril ayuda a
que los vasos que llevan la sangre se relajen y descienda así la
tensión arterial.
(ii)
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos denominados
“diuréticos tiazídicos” (también
conocidos como “comprimidos para orinar”). La hidroclorotiazida
inhibe la capacidad de los riñones
de retener fluido y esto lleva a una reducción de la tensión
arterial.
Quinapril/Hidroclorotiazida Aurovitas se usa para tratar la tensión
arterial alta en pacientes que ya están
tomando comprimidos separados de (i) quinapril e (ii)
hidroclorotiazida y que pueden beneficiarse si toman
un comprim

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quinapril/Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de quinapril
equivalentes a 21,66 mg de
hidrocloruro de quinapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con
película contiene 37,43 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, triangulares,
biconvexos, marcados con la letra “D” y
con el número “19” a cada lado de la ranura en una cara y planos
por la otra cara.
La ranura es sólo para fraccionar y facilitar la deglución pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quinapril/hidroclorotiazida está indicado como terapia de
sustitución sólo en pacientes adultos con
hipertensión esencial controlada adecuadamente con quinapril e
hidroclorotiazida administrados
simultáneamente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los pacientes tratados con quinapril e hidroclorotiazida con
comprimidos separados pueden ser transferidos
a los comprimidos combinados de quinapril/hidroclorotiazida
conteniendo las mismas dosis de cada
componente.
_Adultos: _
La dosis recomendada de quinapril/hidroclorotiazida es de un
comprimido por día.
_Insuficiencia renal: _
Debido al componente hidroclorotiazida, quinapril/hidroclorotiazida
está contraindicado en pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
(ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
_Pacientes de edad avanzada (>65 años de edad): _
La dosis debe mantenerse tan baja como sea posible para alcanzar el
control adecuado de la presión
sanguínea.
_Niños y adolescentes (menores de 18 años de edad): _
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No está recomendado el uso de quinapril/hidroclorotiazida en ni