País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
PROPOFOL 10 mg.
ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED INDIA
N01AX10EIY07712
EMULSION INYECTABLE.
Cada 1 ml de emulsion contiene: PROPOFOL BP 10 mg
Intravenosa
Caja por 1 vial de vidrio Tipo II de 20ml + Inserto Caja por 10 viales de vidrio tipo II de 20ml + Inserto Caja por 1 vial de vi
Monofármaco
Bajo receta médica
ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED
Descripcion forma farmaceutica: EMULSION DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-07-05 09:02:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AUMENTO DE VIDA ÚTIL, DE 24 A 36 MESES. 2023-06-26 09:02:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO SIN IMPACTO EN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 1. CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE NIRFOL 1% A: QUIFOL 1%. 2. CAMBIO DE LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN. 3. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL DISTRIBUIDOR, DE COMERCIALIZADORA NUTRI MED NUTRIMEDECUADOR S.A, A: TOTALCARE PHARMA S.A. 2019-11-03 09:02:36 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y METODOLOGÍA ANALÍTICA: PROPOFOL. 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE A: ANDRÉS BECDACH.3. CAMBIO DE DIRECCIÓN DE LA EMPRESA SOLICITANTE A: AV. REPUBLICA Nº 481 Y PASAJE MARTIN CARRION.4. CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO, DE BETTY RUIZ A PAOLA GARCÍA CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16928990201800000077P. 2015-06-24 09:02:36 -> CAMBIO DE DISTRIBUIDOR/IMPORTADOR: ANTES: PROJECTCORP CIA. LTDA. QUITO-ECUADOR. AHORA: IMPORTADOR: MARÍA SUSANA VEGA CISNEROS. CUENCA-ECUADOR. DISTRIBUIDOR: SUMINISTROS Y DISTRIBUCIONES IVÁN QUINTANILLA CÍA LTDA. CUENCA-ECUADOR. 2015-07-11 09:02:36 -> CAMBIO DE DISTRIBUIDOR/IMPORTADOR: ANTES: PROJECTCORP CIA. LTDA. QUITO-ECUADOR. AHORA: IMPORTADOR: MARÍA SUSANA VEGA CISNEROS. CUENCA-ECUADOR. DISTRIBUIDOR: SUMINISTROS Y DISTRIBUCIONES IVÁN QUINTANILLA CÍA LTDA. CUENCA-ECUADOR. 2017-05-09 09:02:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: (1) CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR: ANTES: NIRMA LIMITED. AHORA: ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED. (2) CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: ANTES: NIRMA LIMITED. AHORA: ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED. 2017-08-25 09:02:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CORRECCIÓN EN LA CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO, SIENDO LO CORRECTO 10MG/ML. 2019-05-15 09:02:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: - NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE BETTY RUIZ A PAOLA GARCÍA. - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GEOVANNA VALLEJO A ANDRÉS BECDACH. - NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE, A: AV. REPUBLICA Nº 481 Y PASAJE MARTÍN CARRIÓN. 2019-08-16 09:02:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR CAMBIO DE IMPORTADOR Y DISTRIBUIDOR: COMERCIALIZADORA NUTRI MED NUTRIMEDECUADOR S.A. 2019-08-29 09:02:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, DE: LIQUIDO CLARO, INCOLORO O AMARILLO MUY CLARO, A: EMULSION DE COLOR BLANCO.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2014-11-12