Quetiapin "Sandoz" 25 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

QUETIAPIN FUMARAT

Disponible desde:

Sandoz A/S

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2011-06-09

Información para el usuario

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
QUETIAPIN SANDOZ 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Sandoz
3.
Sådan skal du tage Quetiapin Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Quetiapin Sandoz indeholder det aktive stof quetiapin. Det tilhører
en gruppe lægemidler, som kaldes
antipsykotika. Quetiapin Sandoz kan bruges til at behandle forskellige
sygdomme, som f.eks.:
•
Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på
ting, der ikke er sande, eller
føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have
skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret.
•
Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret
eller hyperaktiv eller have en
dårlig dømmekraft, eller du kan have en aggressiv eller destruktiv
opførsel.
•
Bipolar depression: Du føler dig ked af det. Du kan føle dig
deprimeret, have skyldfølelse, mangle
energi, miste appetitten eller have svært ved at sove.
Din læge vil muligvis fortsat ordinere Quetiapin Sandoz, selvom du
får det bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE QUETIAPIN SANDOZ
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og o

Ficha técnica

9. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 25 MG OG 50 MG
0.
D.SP.NR.
25830
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 25 mg eller 50 mg quetiapin (som
fumarat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
25 mg: En filmovertrukket tablet indeholder 16,05 mg lactose (som
monohydrat).
50 mg: En filmovertrukket tablet indeholder 32,08 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Laksefarvede, runde (ca. 6,0 mm i diameter), filmovertrukne tabletter.
50 mg
Abrikosfarvede, ovale (ca. 11 mm lange og 5,6 mm brede),
filmovertrukne tabletter med
delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "Sandoz" er indiceret til:

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse:
-
til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
-
til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse.
_dk_hum_42918_spc.doc_
_Side 1 af 24_
-
til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Der er forskellige doseringsplaner til hver indikation. Det skal
derfor sikres, at patienterne
får klar information om den rigtige dosis til deres tilstand.
Voksne
_Til behandling af skizofreni_
Til behandling af skizofreni bør Quetiapin "Sandoz" tages to gange
daglig. Den totale
daglige dosis de første 4 dage af behandlingen er 50 mg (dag 1), 100
mg (dag 2), 200 mg
(dag 3) og 300 mg (dag 4). Fra dag 4 og frem skal dosis titreres til
det normale effektive
doseringsniveau mellem 300-450 mg/dag. Afhængigt af det kliniske
respons og
tolerabiliteten hos den enkelte patient kan dosis justeres i
intervallet fra 150-750 mg/dag.
_Til behandling af moderate til svære m