Quetiapine Auro 200 mg, filmomhulde tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

QUETIAPINEFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; QUETIAPINE;

Disponible desde:

Aurobindo Pharma B.V.

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPINEFUMARAAT COMPOSITION corresponding to; QUETIAPINE;

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Quetiapine

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Información para el usuario

QUETIAPINE AURO 25, 100, 200 EN 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 101318, 101321, 101323 EN 101324
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1610
Pag. 1 van 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Quetiapine Auro 25 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Auro 100 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Auro 200 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Auro 300 mg, filmomhulde tabletten
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Quetiapine Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUETIAPINE AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Quetiapine Auro bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Die
behoort tot een groep
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Dit middel kan worden gebruikt voor de behandeling van diverse
aandoeningen, zoals:
-
Bipolaire depressie: wanneer je je verdrietig voelt. U kunt zich
depressief, schuldig voelen,
gebrek aan energie hebben, uw eetlust verliezen of niet kunnen slapen.
-
Waanzin: wanneer u zich opgewonden, opgetogen, geprikkeld, enthousiast
of hyperactief voelt
of een slechte zienswijze heeft waaronder agressief of storend.
-
Schizofrenie: wanneer u dingen hoort of voelt die er niet zijn, dingen
gel

Ficha técnica

QUETIAPINE AURO 25, 100, 200 EN 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 101318, 101321, 101323 EN
101324
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1610
Pag. 1 van 26
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Auro 25 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Auro 100 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Auro 200 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Auro 300 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet van 25 mg bevat 25 mg quetiapine (als fumaraat).
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat, overeenkomend met 5,3 mg watervrije lactose.
Elke tablet van 100 mg bevat 100 mg quetiapine (als fumaraat).
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat, overeenkomend met 21,2 mg watervrije lactose.
Elke tablet van 200 mg bevat 200 mg quetiapine (als fumaraat).
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat, overeenkomend met 42,3 mg watervrije lactose.
Elke tablet van 300 mg bevat 300 mg quetiapine (als fumaraat).
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat, overeenkomend met 63,5 mg watervrije lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Quetiapine Auro 25 mg, filmomhulde tabletten zijn rond, met een
doorsnede van 5,5 mm, biconvex,
lichtoranje en aan één kant gegraveerd met “Q”.
Quetiapine Auro 100 mg, filmomhulde tabletten zijn rond, met een
doorsnede van 8,5 mm, biconvex,
geel en aan één kant gegraveerd met “Q”.
Quetiapine Auro 200 mg, filmomhulde tabletten zijn ovaal, met een
afmeting van 16 mm x 8,2 mm,
biconvex, wit en aan één kant gegraveerd met “Q”.
Quetiapine Auro 300 mg, filmomhulde tabletten zijn ovaal, met een
afmeting van 19 mm x 7,6 mm,
biconvex, wit en aan één kant gegraveerd met “Q” en aan de
andere kant gegraveerd met “300”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiapine Auro is geïndiceerd voor
QUETIAPINE AURO 25, 100, 200 EN 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 101318, 101321, 101323 EN
10132