País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
VIATRIS LIMITED
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
50 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
QUETIAPINA FUMARATO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA MYLAN 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 23/07/2015 Comercializado
Autorizado
2015-07-21
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE QUETIAPINA VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Quetiapina Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Viatris 3. Cómo tomar Quetiapina Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Viatris contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina puede utilizarse para tratar varias enfermedades, como: Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. Manía: puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Cuando se esté utilizando quetiapina para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, se tomará añadido a otro medicamento que se esté utilizando para tratar esta enfermedad. Su médico puede continuar recetá Leer el documento completo
1 de 27 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Viatris 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Viatris 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Viatris 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Viatris 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Cada comprimido de 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Cada comprimido de 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Cada comprimido de 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada 50 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color marrón, biconvexos, oblongos y marcados con "Q 50" en una cara. 200 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, biconvexos, oblongos y marcados con "Q 200" en una cara. 300 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo claro, biconvexos, oblongos y marcados con "Q 300" en una cara. 400 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, biconvexos, oblongos y marcados con "Q 400" en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina Viatris está indicado para: El tratamiento de la esquizofrenia. El tratamiento del trastorno bipolar: Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar. Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar. Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o depresivos en pacientes con trastorno bipolar que previamente ha respondido al tratamiento con quetiapina. El tratamiento adicional de los episodios depresivos mayores en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor (TDM) que no han tenido una respuesta óptima al tratamiento con antidepresivos en mon Leer el documento completo