QUETIAPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPINA FUMARATO

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

QUETIAPINA FUMARATO 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Quetiapina

Resumen del producto:

QUETIAPINA MYLAN 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 24/07/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-07-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUETIAPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Quetiapina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Viatris
3.
Cómo tomar Quetiapina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Viatris contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quetiapina puede utilizarse para tratar
varias enfermedades, como:

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted
se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, culpable,
con falta de energía, pierde el
apetito o no puede dormir.

Manía: puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o
hiperactivo o presentar poco
juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer
cosas que no son verdad o sentirse
anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.
Cuando se esté utilizando quetiapina para tratar los episodios
depresivos mayores en el trastorno depresivo
mayor, se tomará añadido a otro medicamento que se esté utilizando
para tratar esta enfermedad.
Su médico puede continuar recet�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Viatris 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Viatris 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Viatris 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Viatris 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
50 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color marrón,
biconvexos, oblongos y marcados con "Q
50" en una cara.
200 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo,
biconvexos, oblongos y marcados con
"Q 200" en una cara.
300 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo
claro, biconvexos, oblongos y marcados
con "Q 300" en una cara.
400 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color blanco,
biconvexos, oblongos y marcados con "Q
400" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina Viatris está indicado para:

El tratamiento de la esquizofrenia.

El tratamiento del trastorno bipolar:

Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno bipolar.

Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar.

Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en pacientes con trastorno
bipolar que previamente ha respondido al tratamiento con quetiapina.

El tratamiento adicional de los episodios depresivos mayores en
pacientes con Trastorno Depresivo
Mayor (TDM) que no han tenido una respuesta óptima al tratamiento con
antidepresivos en mon