QUETIAPINA STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

QUETIAPINA

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPINE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

QUETIAPINA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Quetiapina

Resumen del producto:

QUETIAPINA STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 29/10/2008 Comercializado - QUETIAPINA STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 29/10/2008 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-10-29

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUETIAPINA STADA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quetiapina STADA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina STADA
3.
Cómo tomar Quetiapina STADA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina STADA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina STADA contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quetiapina STADA se puede utilizar para
tratar varias enfermedades, tales
como:
•
Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir.
•
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
•
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Su médico puede continuar recetándole Quetiapina STADA incluso
cuando usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA STADA
NO TOME QUETIAPINA STADA:
•
si es alérgico a quetiapina o a alguno de los demás componente

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina STADA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina STADA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina STADA 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina STADA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina STADA 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como hemifumarato
de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 16,18 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Quetiapina STADA 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 64,72 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Quetiapina STADA 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 129,45 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Quetiapina STADA 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 194,17 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina STADA 25 mg,
son de color rosa, biconvexos
redondos.
Los
comprimidos
recubiertos
con
película
de
Quetiapina
STADA
100
mg,
son
de
color
amarillo,
biconvexos redondos y ranurados en una cara._ _
El comprimido se puede dividir en dosis iguales._ _
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina STADA 200 mg,
son de color blanco, biconvexos
redondos y ranurados en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina STADA 300 mg,
son de color blanco, biconvexos
oblongos
y ranurados en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina STADA comprimidos recubiertos con película, está indicado
para:
•
el tratamiento de la esquizofrenia.
•
el tratamiento del trastorno bipolar: