QUETIAPINA SPI 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPINE FUMARATE

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Quetiapina

Resumen del producto:

QUETIAPINA SPI 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - QUETIAPINA SPI 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 17/06/2011 / Revocado 06/08/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA SPI 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Quetiapina SPI 300 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina SPI 300 mg
comprimidos
3. Cómo tomar Quetiapina SPI 300 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina SPI 300 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA SPI 300MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina SPI contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Estos medicamentos alivian enfermedades
que causan síntomas, tales como:
•
Usted puede ver, oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas
que no son verdad o sentirse
anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido,
•
Usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o
hiperactivo o presentar poco
juicio lo que incluye estar agresivo o comportamientos destructivos o
agresivos,
•
Efectos sobre su estado de ánimo por los que se siente triste. Puede
encontrar que se siente
deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pérdida de
apetito y/o que no puede dormir.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA SPI 300MG
COMPRIMIDOS
NO TOME QUETIAPINA SPI 300 MG COMPRIMIDOS SI:
•
es alérgico al quetiapina o a

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Quetiapina SPI 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina SPI 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina SPI 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina SPI 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina SPI 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Quetiapina SPI
25
mg
Excipiente con efecto conocido: 5 mg de lactosa (anhidra) por
comprimido.
:
cada
comprimido
contiene
28,78
mg
de
fumarato de
quetiapina,
equivalente a 25 mg de quetiapina base.
Quetiapina SPI 100 mg
Excipiente con efecto conocido: 20 mg de lactosa (anhidra) por
comprimido.
: cada comprimido contiene 115,13 mg de fumarato de quetiapina,
equivalente a 100 mg de quetiapina base.
Quetiapina SPI 150 mg
Excipiente con efecto conocido: 31 mg de lactosa (anhidra) por
comprimido.
: cada comprimido contiene 172,70 mg de fumarato de quetiapina,
equivalente a 150 mg de quetiapina base.
Quetiapina SPI 200 mg:
Excipiente con efecto conocido: 41 mg de lactosa (anhidra) por
comprimido.
cada comprimido contiene 230,29 mg de fumarato de quetiapina,
equivalente a 200 mg de quetiapina base.
Quetiapina SPI 300 mg:
Excipiente con efecto conocido: 62 mg de lactosa (anhidra) por
comprimido.
cada comprimido contiene 345,40 mg de fumarato de quetiapina,
equivalente a 300 mg de quetiapina base.
PARA CONSULTAR LA LISTA COMPLETA DE EXCIPIENTES VER SECCIÓN 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Quetiapina SPI 25 mg
: comprimidos redondos, anaranjados, no ranurados y con la letra
“Q”
grabada en una de las caras.
Quetiapina SPI 100 mg
: comprimidos redondos, amarillos, no ranurados y con la letra “Q”
grabada en una de las caras.
Quetiapina SPI 150 mg
: comprimidos redondos, amarillo pálido, no ranurados y con la letra
“Q”
grabada en una de las caras.
Quetiapina SPI 200 mg
: comprimidos ovalados, blancos, no ranurados y con la letra “Q”
grabada en una de las caras. Tamaño: 16 x 8,2 mm.
Quetia