QUETIAPINA SANDOZ 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-09-2016

Ingredientes activos:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPINA FUMARATO

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

QUETIAPINA FUMARATO 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Quetiapina

Resumen del producto:

QUETIAPINA SANDOZ 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 05/05/2017 No Comercializado - QUETIAPINA SANDOZ 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos Revocado 05/05/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2008-10-10

Información para el usuario

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUETIAPINA SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Quetiapina Sandoz y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Quetiapina Sandoz
3. Cómo tomar Quetiapina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Sandoz
6. Información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos que mejoran los
síntomas de ciertas enfermedades mentales.
Quetiapina Sandoz se utiliza en el tratamiento de la esquizofrenia.
Los síntomas de la esquizofrenia
incluyen alucinaciones (por ejemplo, oír voces), ideas extrañas y
aterradoras, cambios en el
comportamiento, sensación de soledad y confusión.
Quetiapina Sandoz también se puede utilizar en el tratamiento de la
manía asociada a una enfermedad
llamada trastorno bipolar. Los síntomas incluyen una sensación de
alegría o de tener unos altos niveles de
energía no habituales. En tales casos, estas personas pueden dormir
menos de lo normal, hablar rápido y
tener constantemente nuevas ideas y sensaciones. Sin embargo, pueden
también sentirse anormalmente
irritables.
Quetiapina Sandoz también se puede utilizar en el tratamiento de la
depresión asociada con una alteración
llamada trastorno bipolar. Los síntomas incluyen sentirse decaído o
triste o sentirse culpable. En estos
casos estos pacientes tiene poca energía, pérdida de apetito o
probl
                                
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Ficha técnica

                                1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Sandoz 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Quetiapina Sandoz 25 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene quetiapina fumarato
equivalente a 25 mg de quetiapina.
Excipiente con efecto conocido
Un comprimido contiene 1 mg de lactosa monohidrato.
_ _
_Quetiapina Sandoz 100 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene quetiapina fumarato
equivalente a 100 mg de
quetiapina.
Excipiente con efecto conocido
Un comprimido contiene 4 mg de lactosa monohidrato.
_ _
_Quetiapina Sandoz 200 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene quetiapina fumarato
equivalente a 200 mg de
quetiapina.
Excipiente con efecto conocido
Un comprimido contiene 8 mg de lactosa monohidrato.
_ _
_Quetiapina Sandoz 300 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene quetiapina fumarato
equivalente a 300 mg de
quetiapina.
Excipiente con efecto conocido
Un comprimido contiene 12 mg de lactosa monohidrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Quetiapina Sandoz 25 mg: _
Comprimidos recubiertos con película de color melocotón, redondos y
biconvexos.
_ _
_Quetiapina Sandoz 100 mg: _
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos y
biconvexos con una ranura para
fraccionar en una cara *.
_ _
_Quetiapina Sandoz 200 mg: _
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos y
biconvexos.
_ _
_Quetiapina Sandoz 300 mg: _
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Comprimidos recubiertos con película de color blanco, con forma de
cápsula, con una ranura para
fraccionar en una cara*.
* El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina está indicado para el tratamie
                                
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