País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
Sandoz Farmaceutica, S.A.
N05AH04
QUETIAPINE FUMARATE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CLORURO DE SODIO
ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Quetiapina
QUETIAPINA SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Revocado 03/03/2015 No Comercializado
Autorizado 21/11/2012 / Revocado 03/03/2015
PROSPECTO Prospecto: Información para el paciente QUETIAPINA SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Quetiapina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Sandoz 3. Cómo tomar Quetiapina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Sandoz contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Sandoz se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: Esquizofrenia: por la que puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son ciertas o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Manía: por la que puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, culpable, con falta de energía, pérdida de apetito o que no puede dormir. Cuando se esté utilizando Quetiapina Sandoz para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, este se tomará junto con otro medicamento que se esté utilizando para tratar es Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Sandoz 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Sandoz 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Sandoz 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Sandoz 200 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de quetiapina (como quetiapina hemifumarato). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO : 40,70 mg de lactosa monohidrato y 3,5 mg de sodio por comprimido. Quetiapina Sandoz 300 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 300 mg de quetiapina (como quetiapina hemifumarato). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO : 61,05 mg de lactosa monohidrato y 5,3 mg de sodio por comprimido. Quetiapina Sandoz 400 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de quetiapina (como quetiapina hemifumarato). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO : 81,40 mg de lactosa monohidrato y 7,1 mg de sodio por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Quetiapina Sandoz 200 mg: Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la inscripción “I2” en una de las caras y lisos por la otra cara. Diámetro del comprimido: 9,60±0,2 mm. Quetiapina Sandoz 300 mg: Comprimidos amarillo pálido, redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la inscripción “Q300” en una de las caras y lisos por la otra cara. Diámetro del comprimido: 11,20±0,2 mm. Quetiapina Sandoz 400 mg: Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la inscripción “I4” en una de las caras y lisos por la otra cara. Diámetro del comprimido: 12,82±0,2 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina comprimidos de liberación prolongada está indicado para: Tratamiento de la esquizofrenia, incluyendo: - prevención de las recaídas en pacientes esquizofréni Leer el documento completo