Quetiapina Ratiopharm 400 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Quetiapina

Disponible desde:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

Quetiapine

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido de libertação prolongada

Composición:

Quetiapina, fumarato 460 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 60 unidade(s)

clase:

2.9.2 - Antipsicóticos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

quetiapine

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5449103 CNPEM: 50049712 CHNM: 10091799 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-03-07

Información para el usuario

APROVADO EM
07-10-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Quetiapine ratiopharm 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg
comprimidos de
libertação prolongada
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina ratiopharm
3. Como tomar Quetiapina ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina ratiopharm e para que é utilizado
Quetiapine ratiopharm contém uma substância designada por
quetiapina. Este
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
antipsicóticos.
Quetiapine
ratiopharm pode ser usado para tratar várias doenças, tais como:
Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major:
onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de
energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir.
Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos.
Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso,
confuso, culpado, tenso ou deprimido.
Quando Quetiapina ratiopharm é administrado para tratar episódios
depress

Ficha técnica

APROVADO EM
07-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapine ratiopharm 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg
comprimidos de
libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de quetiapina)
Cada comprimido de 200 mg contém 200 mg quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 300 mg contém 300 mg quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 400 mg contém 400 mg quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina)
Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
50 mg
Comprimidos revestidos por película, castanhos, oblongos, biconvexos,
gravados
com “Q 50” num dos lados.
150 mg
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos,
gravados com
“Q 150” num dos lados.
200 mg
Comprimidos revestidos por película, amarelos, oblongos, biconvexos,
gravados “Q
200” num dos lados.
300 mg
Comprimidos revestidos por película, amarelo-claro, oblongos,
biconvexos, gravados
com “Q 300” num dos lados.
400 mg
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos,
gravados com
“Q 400” num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Quetiapina está indicada para:
APROVADO EM
07-10-2021
INFARMED
tratamento da esquizofrenia
tratamento da perturbação bipolar:
Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na
perturbação
bipolar.
Para o tratamento de episódios depressivos major na perturbação
bipolar.
Para a prevenção das recorrências de episódios maníacos ou
depressivos em doentes
com
perturbação
bipolar
que
responderam
anteriormente
ao
tratamento
com
quetiapina.
terapêutica
de
associação
para
episódios
depressivos major
em
doentes
com
Perturbação Depressiva Major (PDM) que tiveram