QUETIAPINA QUALIGEN 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPINA FUMARATO

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

QUETIAPINA FUMARATO 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Quetiapina

Resumen del producto:

QUETIAPINA QUALIGEN 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/05/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-05-07

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA QUALIGEN 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Quetiapina Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Qualigen
3. Cómo tomar Quetiapina Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina
Qualigen
contiene
una
sustancia
denominada
quetiapina.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antipsicóticos.
Quetiapina
Qualigen
se
puede
utilizar
para
tratar
varias
enfermedades, tales como:
·
Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted
se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde
el apetito o no puede dormir.
·
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
·
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Cuando se esté utilizando Quetiapina Qualigen comprimidos de
liberación prolongada, , para tratar los
episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, es

Ficha técnica

1 de 28
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Qualigen 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Qualigen 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Qualigen 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Qualigen 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Qualigen 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Qualigen 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Quetiapina Qualigen 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina)
Quetiapina Qualigen 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina)
Quetiapina Qualigen 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina)
Quetiapina Qualigen 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Qualigen 50 mg
son de color marrón y llevan
grabado “Q 50” en una cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Qualigen 150
mg son de color blanco y llevan
grabado “Q 150” en una cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Qualigen 200
mg son de color amarillo y llevan
grabado “Q 200” en una cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Qualigen 300
mg son de color amarillo claro y
llevan grabado “Q 300” en una cara.
Los comprimidos de liberación prolongada Quetiapina Qualigen 400 mg
son de color blanco y llevan
grabado “Q 400” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina Qualigen comprimidos de liberación prolongada, está
indicada para:

el tratamiento de la esquizofrenia.
2 de 28

el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno bipolar.
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores e