QUETIAPINA NORMON 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPINA FUMARATO

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

QUETIAPINA FUMARATO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Quetiapina

Resumen del producto:

QUETIAPINA NORMON 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 10 comprimidos (Al/Al) Autorizado 22/11/2013 Sin notificación de comercialización - QUETIAPINA NORMON 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 10 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 29/10/2013 Comercializado - QUETIAPINA NORMON 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos (Al/Al) Autorizado 22/11/2013 Sin notificación de comercialización - QUETIAPINA NORMON 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 29/10/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-10-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA NORMON 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Quetiapina
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quetiapina NORMON y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina NORMON
3.
Cómo tomar Quetiapina NORMON
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina NORMON
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina NORMON contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina NORMON se puede
utilizar para tratar varias
enfermedades, tales como:

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted se
siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el
apetito o no puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Cuando se esté utilizando Quetiapina NORMON comprimidos de
liberación prolongada,
para tratar los
episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, este se
to

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina NORMON 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina NORMON 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina NORMON 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina NORMON 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina NORMON 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 133,90 mg de lactosa (como
monohidrato) por comprimido
Quetiapina NORMON 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 38,67 mg de lactosa (como
monohidrato) por comprimido
Quetiapina NORMON 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 58 mg de lactosa (como monohidrato)
por comprimido
Quetiapina NORMON 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 77,34 mg de lactosa (como
monohidrato) y por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina NORMON 50 mg
son de color melocotón,
redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la
inscripción “Q50” en una de las caras y
lisos por la otra cara.
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Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina NORMON 200 mg
son de color amarillo,
redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la
inscripción “Q200” en una de las caras y
lisos por la otra cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina NORMON 300 mg
son de color amarillo pálido,
redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la
inscripción “Q300” en una de las caras y
lisos por la otra cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina NORMON 400 mg
son de color blanco,
redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la
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