QUETIAPINA COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

QUETIAPINA

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPINE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

QUETIAPINA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Quetiapina

Resumen del producto:

QUETIAPINA COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 03/05/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-05-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA COMBIX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Quetiapina Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Combix
3. Cómo tomar Quetiapina Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Combix contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quetiapina Combix se puede utilizar para
tratar varias enfermedades, tales
como:
-
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
-
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o comportamientos
destructivos o agresivos.
-
Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el apetito o que no puede
dormir.
Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Combix incluso
cuando se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA COMBIX
NO TOME QUETIAPINA COMBIX:

si es alérgico a quetiapin

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Combix 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Combix 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Combix 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Combix 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Combix 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina).
Excipiente: 13,30 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Quetiapina Combix 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina)
Excipiente: 53,20 mg de lactosa monohidrato por comprimido
Quetiapina Combix 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina)
Excipiente: 106,400 mg de lactosa monohidrato por comprimido
Quetiapina Combix 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina)
Excipiente: 159,60 mg de lactosa monohidrato por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
QUETIAPINA COMBIX 25 MG son comprimidos redondos, de color rosa,
biconvexos, recubiertos con película
y planos por los dos lados.
QUETIAPINA COMBIX 100 MG son comprimidos redondos, de color amarillo,
biconvexos, recubiertos con
película y planos por los dos lados.
QUETIAPINA COMBIX 200 MG son comprimidos redondos, de color blanco o
casi blanco, biconvexos,
recubiertos con película y planos por los dos lados.
QUETIAPINA COMBIX 300 MG son comprimidos de forma capsular, de color
blanco o casi blanco,
biconvexos, recubiertos con película, marcados con ´300´en una cara
y planos por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina está indicada para:

tratamiento de la esquizofrenia.

tratamiento del trastorno bipolar:
-
Para el tratamiento de los episodios maníacos moderados a graves en
el trastorno bipolar
-
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar
-
Para la prevención de la recurren