QUETIAPINA ARROW 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponible desde:

Arrow Generics Limited

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPINE FUMARATE

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Quetiapina

Resumen del producto:

QUETIAPINA ARROW 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 22/07/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 21/01/2013 / Revocado 22/07/2013

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA ARROW 200MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
_(Quetiapina) _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Quetiapina Arrow y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Quetiapina Arrow
3.
Cómo tomar Quetiapina Arrow
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Quetiapina Arrow
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES QUETIAPINA ARROW Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos. Estos
medicamentos ayudan a controlar los síntomas de enfermedades tales
como:
-
Alucinaciones (oir voces inexplicables), pensamientos extraños y
aterradores, cambios
en su forma de actuar y sentimientos de soledad y confusión. Se
conoce también con el
nombre de esquizofrenia.
-
Efectos sobre el humor y excesiva energía o excitación. Menor
necesidad de dormir.
Mayor locuacidad e ideas o pensamientos competitivos. Excesiva
irritabilidad. Se
conoce también como episodios maníacos asociados con trastorno
bipolar.
-
Efectos sobre el humor que le hacen sentirse siempre triste.
Sentimientos depresivos,
sentimientos de culpabilidad, falta de energía, pérdida de apetito
y/o dificultad para
dormir. Se conoce también como episodios depresivos asociados al
trastorno bipolar.
2.
ANTES DE TOMAR QUETIAPINA ARROW
NO TOME QUETIAPINA ARROW
−
si es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (ver sección 6 “Información adicional”)
−
si está tomando alguno d

Ficha técnica

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Quetiapina Arrow 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
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Quetiapina Arrow 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
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Quetiapina Arrow 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
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Quetiapina Arrow 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
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Quetiapina Arrow 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
25 MG:
Cada comprimido contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Excipientes: lactosa (anhidra) 4,91 mg, amarillo anaranjado S (E110)
0,045 mg y rojo allura
(E129) 0,014 mg.
100 MG:
Cada comprimido contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Excipiente: lactosa (anhidra) 19,67 mg.
150 MG:
Cada comprimido contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Excipientes: lactosa (anhidra) 29,50 mg y rojo allura (E129) 0,001 mg
200 MG
:
Cada comprimido contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Excipiente: lactosa (anhidra) 39,33 mg.
300 MG:
Cada comprimido contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Excipiente: lactosa (anhidra) 59,00 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
25 MG:
Comprimido redondo biconvexo recubierto de color melocotón marcado
con “QT” en una cara
y “
” en la otra cara.
100 MG:
Comprimido redondo biconvexo recubierto de color amarillo marcado con
“QT” sobre “100” en
una cara y “
” en la otra cara.
150 MG:
Comprimido redondo biconvexo recubierto de color amarillo pálido
marcado con “QT” sobre
“150” en una cara y “
” en la otra cara.
2 200 MG:
Comprimido redondo biconvexo recubierto de color blanco o blanquecino
marcado con “QT”
sobre “200” en una cara y “
” en la otra cara.
300 MG:
Comprimido biconvexo recubierto con forma de cápsula de color blanco
o blanquecino marcado
con “QT” sobre “300”en una cara y “
” en la otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACION