QUETIAPINA ALTER 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPINA FUMARATO

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

QUETIAPINA FUMARATO 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Quetiapina

Resumen del producto:

QUETIAPINA ALTER 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Revocado 03/07/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-11-27

Información para el usuario

PROSPECTO
QUETIAPINA COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA ALTER 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Quetiapina
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quetiapina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Alter
3.
Cómo tomar Quetiapina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES QUETIAPINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Alter contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quetiapina Alter se puede utilizar para
tratar varias enfermedades, tales
como:
•
Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted
se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía,
pierde el apetito o no puede dormir.
•
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
•
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Cuando se esté utilizando Quetiapina Alter comprimidos de liberación
prolongada, para tratar los
episodios depresivos mayores en el tras

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
QUETIAPINA COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Alter 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG_ _
Quetiapina Alter 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG_ _
Quetiapina Alter 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG_ _
Quetiapina Alter 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Alter 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido_: _34,301 mg de lactosa
(monohidrato) por comprimido
Quetiapina Alter 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido_: _29,870 mg de lactosa
(monohidrato) por comprimido
Quetiapina Alter 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 44,805 mg de lactosa (monohidrato)
por comprimido
Quetiapina Alter 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 59,740 mg de lactosa (monohidrato)
por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Alter 50 mg
son de color rosa claro a rosa,
biconvexos, con forma de cápsula,
y
marcados con “305”.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Alter 200 mg
son de color amarillo, biconvexos,
con forma de cápsula y marcados con “243”.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Alter 300 mg
son de color amarillo claro,
biconvexos, con forma de cápsula y marcados con 244”.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Alter 400 mg
son de color blanco a blanquecino,
biconvexos, con forma de cápsula y marcados con “245”.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina Alter comprimidos de liberación prolongada, está indicada
para:
•
el tratamiento de la esquizofrenia
•
el tratamiento del trastorno bipo