QUETIAPINA ALKEM 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponible desde:

Alkem Pharma Gmbh

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

QUETIAPINE FUMARATE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Quetiapina

Resumen del producto:

QUETIAPINA ALKEM 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Revocado 03/03/2015 Sin notificación de comercialización - QUETIAPINA ALKEM 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 03/03/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 08/11/2013 / Revocado 03/03/2015

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA ALKEM 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que
puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Quetiapina Alkem y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Quetiapina Alkem
3. Cómo tomar Quetiapina Alkem
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Alkem
6. Información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA ALKEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos. Estos medicamentos alivian los síntomas de
varias enfermedades, tales como:
Alucinaciones (como oír voces), pensamientos extraños y aterradores,
cambios de comportamiento y sentimientos de
soledad y confusión. Esto se conoce también como esquizofrenia.
Variación de humor y sensación de “euforia” o excitación.
Quizás necesite dormir menos de lo normal. También puede
sentir mas ganas de hablar y tener ideas y pensamientos acelerados.
También puede encontrarse más irritable que de
costumbre. Esto se conoce como manía bipolar.
Variación de humor que le causan una sensación de tristeza
constante. Puede sentirse deprimido, culpable, sin energía,
perder el apetito y/o padecer insomnio. Esto se conoce como depresión
bipolar.
Su médico puede seguir prescribiéndole quetiapina incluso cuando
usted se encuentre mejor para prevenir que los síntomas
vuelvan a aparecer
Puede servirle de ayuda decirle a un amigo o familiar que esta
sufriendo estos síntomas y pedirles que lean este prospecto.
Puede pedirles que le digan s

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Alkem 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Alkem 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Alkem 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Alkem 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Alkem 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de quetiapina
(correspondiente a 28,784 mg de hemifumarato de
quetiapina).
Excipiente: 4,5 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto
con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de quetiapina
(correspondiente a 115, 136 mg de hemifumarato de
quetiapina).
Excipiente: 18 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con
película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de quetiapina
(correspondiente a 172,704 mg de hemifumarato de
quetiapina).
Excipiente: 27 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con
película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de quetiapina
(correspondiente a 230,272mg de hemifumarato de
quetiapina).
Excipiente: 36 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con
película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de quetiapina
(correspondiente a 345,408 mg de hemifumarato de
quetiapina).
Excipiente: 54 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con
película.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Quetiapina Alkem 25 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos
con película de color melocotón, redondos,
biconvexos, marcados con “262” de un lado y plano por el otro
lado.
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Quetiapina Alkem 100 mg se presenta en forma de comprimidos
recubiertos con película, de color amarillo, redondos,
biconvexos, marcados con “261” de un lado y plano por el otro
lado.
Quetiapina Alkem 150 mg se presenta en forma de comp