QUETIAPINA 100 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-07-2021

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N05AH04

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Quetiapina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 30, 50, 60, 100, 200, 300 y 500 tabletas recubiertas en blíster de PVC incoloro y aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-06-25

Ficha técnica

                                _FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
QUETIAPINA 100 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 100 mg de Quetiapina (como Fumarato
de quetiapina
115,13 mg).
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina tableta recubierta, está indicado para:

El tratamiento de la esquizofrenia.

El tratamiento del trastorno bipolar:

Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el
trastorno bipolar.

Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno
bipolar.

Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en
pacientes
con
trastorno
bipolar
que
previamente
han
respondido
al
tratamiento con quetiapina.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe
asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la
dosificación adecuada
para su enfermedad.
Quetiapina tableta recubierta, se puede administrar con o sin
alimentos.
ADULTOS:
Para el tratamiento de la esquizofrenia:
Para el tratamiento de la esquizofrenia, Quetiapina, se debe
administrar dos veces al día.
La dosis diaria total durante los cuatro primeros días de tratamiento
es 50 mg (Día 1), 100
mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). A partir del cuarto
día, la dosis se ajustará a
la dosis efectiva habitual de 300 a 450 mg/día. Dependiendo de la
respuesta clínica y
tolerabilidad de cada paciente, la dosis se puede ajustar dentro del
rango de 150 a 750
mg/día.
PARA EL TRATAMIENTO DE LOS EPISODIOS MANÍACOS de moderados a graves
en el trastorno
bipolar:
Para el tratamiento de los episodios maníacos asociados al trastorno
bipolar, Quetiapina,
se debe administrar dos veces al día. La dosis diaria total para los
cuatro primeros
                                
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