País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kvetiapinfumarat
Sandoz A/S
N05AH04
quetiapine fumarate
100 mg
Filmdragerad tablett
kvetiapinfumarat 115,13 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kvetiapin
Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 120 tabletter (dosdispensering); Blister, 180 tabletter
Godkänd
2010-02-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN QUETIAPIN SANDOZ 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPIN SANDOZ 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER quetiapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Quetiapin Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Sandoz 3. Hur du tar Quetiapin Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Quetiapin Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD QUETIAPIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Quetiapin Sandoz innehåller det aktiva ämnet quetiapin. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Quetiapin Sandoz kan användas för behandling av flera sjukdomar, till exempel: • Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, skuldtyngd, spänd eller deprimerad. • Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende. • Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem. Din läkare kan vilja att du fortsätter ta Quetiapin Sandoz även när du känner dig bättre. Quetiapin som finns i Quetiapin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Frå Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Quetiapin Sandoz 100 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Sandoz 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 100 mg quetiapin (som fumarat). Hjälpämne med känd effekt En filmdragerad tablett innehåller 21,7 mg laktos (som monohydrat). En filmdragerad tablett innehåller 200 mg quetiapin (som fumarat). Hjälpämne med känd effekt En filmdragerad tablett innehåller 43,4 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett _100 mg filmdragerade tabletter:_ Gula, runda (cirka 8,8 mm i diameter) filmdragerade tabletter med brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i fyra lika stora doser. _200 mg filmdragerade tabletter:_ Vita, runda (cirka 11,5 mm i diameter) filmdragerade tabletter med brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i fyra lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Quetiapin Sandoz är indicerat för: • behandling av schizofreni • behandling av bipolär sjukdom: - vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär sjukdom - vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom - för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom, som tidigare svarat på behandling med quetiapin. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Det finns olika doseringsscheman för varje indikation. Det är därför viktigt att patienterna får tydlig information om lämplig dos för deras tillstånd. Vuxna _För behandling av schizofreni_ För behandling av schizofreni ska Quetiapin Sandoz ges två gånger dagligen. Total dygnsdos under de fyra första terapidagarna är 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2), 200 mg (dag 3) och 300 mg (dag 4). Från dag 4 ska dosen titreras till den vanligen effektiva dosen om 300 till 450 mg/dag. Beroende på kliniskt svar och patientens tolerans kan dosen justeras mellan 150 och 750 mg/dag. _För Leer el documento completo