Quetiapin Retard Sandoz 300 mg compr. lib. prol.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Cómpralo ahora

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-06-2023
MMR MMR (MMR)
25-08-2023
RMP RMP (RMP)
10-11-2022

Ingredientes activos:

Fumarate de Quétiapine 345,36 mg - Eq. Quétiapine 300 mg

Disponible desde:

Sandoz SA-NV

Código ATC:

N05AH04

formulario farmacéutico:

Comprimé à libération prolongée

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Quetiapine

Resumen del producto:

CTI Extended: 518382-01; 518382-02

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2017-10-19

Información para el usuario

                                NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
QUETIAPIN RETARD SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPIN RETARD SANDOZ 200 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPIN RETARD SANDOZ 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPIN RETARD SANDOZ 400 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
quétiapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Quetiapin Retard Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quetiapin
Retard Sandoz ?
3.
Comment prendre Quetiapin Retard Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Quetiapin Retard Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE QUETIAPIN RETARD SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Quetiapin Retard Sandoz contient une substance du nom de «
quétiapine ». Il appartient à une classe
de médicaments du nom de « neuroleptiques ». Quetiapin Retard
Sandoz peut être utilisé pour traiter
plusieurs maladies, comme par exemple :

la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs en cas
de dépression majeur ; lorsque
vous vous sentez triste. Vous pourriez vous sentir déprimé(e),
développer un sentiment de
culpabilité, manquer d'énergie, perdre l'appétit ou ne pas réussir
à dormir ;

la manie ; lorsque vous vous sentez s
                                
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Ficha técnica

                                1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Quetiapin Retard Sandoz 50 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapin Retard Sandoz 200 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapin Retard Sandoz 300 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapin Retard Sandoz 400 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_50 mg :_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 50 mg de
quétiapine (sous forme de
fumarate de quétiapine).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 14,2 mg de lactose
(anhydre).
_200 mg :_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 200 mg de
quétiapine (sous forme de
fumarate de quétiapine).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 56,8 mg de lactose
(anhydre).
_300 mg :_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 300 mg de
quétiapine (sous forme de
fumarate de quétiapine).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 85,3 mg de lactose
(anhydre).
_400 mg :_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg de
quétiapine (sous forme de
fumarate de quétiapine).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 113,7 mg de
lactose (anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
_50 mg :_
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, de 7,1 mm de
diamètre et de 3,2 mm
d'épaisseur, gravé de l'inscription « 50 » sur une face.
_200 mg_ :
Comprimé blanc à blanc cassé, oblong, biconvexe, de 15,2 mm de
longueur, de
7,7 mm de largeur et de 4,8 mm d'épaisseur, gravé de l'inscription
« 200 » sur une face.
_300 mg :_
2
Comprimé blanc à blanc cassé, oblong, biconvexe, de 18,2 mm de
longueur, de
8,2 mm de largeur et de 5,4 mm d'épaisseur, gravé de l'inscription
« 300 » sur une face.
_400 mg :_
Comprimé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, de 20,7 mm de
longueur, de
10,2 mm de largeur et
                                
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Información para el usuario Información para el usuario alemán 07-06-2023
Información para el usuario Información para el usuario neerlandés 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica neerlandés 07-06-2023
MMR MMR neerlandés 25-08-2023
RMP RMP neerlandés 10-11-2022

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