QUAMATEL

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Famotidinas

Disponible desde:

Limedika, UAB

Código ATC:

A02BA03

Designación común internacional (DCI):

Famotidinas

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vía de administración:

leisti į veną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Famotidine

Estado de Autorización:

Išregistruotas

Fecha de autorización:

2016-04-26

Ficha técnica

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
QUAMATEL 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Famotidinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 flakone yra 20 mg famotidino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: milteliai: asparto rūgštis, manitolis;
tirpiklis: natrio chloridas, injekcinis
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
5 miltelių flakonai ir 5 tirpiklio flakonai.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Ištirpinus tirpiklyje, leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Paruoštą tirpalą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C
temperatūroje. Paruoštą tirpalą laikyti ne ilgiau
kaip 24 valandas.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Flakonus laikyti
išorinėje dėžutėje, kad
preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/16/0368/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
QUAMATEL 20 mg
Gamintojas: Gedeon Richter Plc., H-1103 Budapest, Gyömrői út
19-21,Vengrija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpak. serija { }
B. PAKUOTĖS_ _LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
QUAMATEL 20 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
Famotidinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRAD