QUAMATEL 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

famotidin

Disponible desde:

Richter Gedeon Nyrt.

Código ATC:

A02BA03

Designación común internacional (DCI):

famotidine

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 5 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-03848 / 06 - I - TK - igen

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

1993-01-01

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUAMATEL 20 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
famotidin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quamatel oldatos injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quamatel oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Quamatel oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quamatel oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUAMATEL OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Quamatel oldatos injekció (famotidin) elsődleges, klinikailag
fontos élettani hatása, hogy csökkenti
a gyomorsav kiválasztását. Hatására mind a sav koncentrációja,
mind pedig a gyomornedv
mennyisége csökken, míg a pepszin kiválasztása arányos marad a
kiválasztott gyomornedv
mennyiségével.
A QUAMATEL OLDATOS INJEKCIÓ AZ ALÁBBI BETEGSÉGEK ESETÉN JAVASOLT
-
nyombélfekély
-
jóindulatú gyomorfekély
-
gyomorsósav nyelőcsőbe történő visszafolyása
(gasztro-özofageális reflux betegség)
-
egyéb gyomorsav túltermeléssel járó megbetegedések (pl.
Zollinger-Ellison-szindróma)
kezelése
-
általános érzéstelenítés során a gyomorsósav légutakba
jutásának megelőzése.
2.
TUDNIVALÓK A QUAMATEL OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A QUAMATEL OLDATOS INJEKCIÓT
-
Ha allergiás a famotidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Quamatel 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg famotidint tartalmaz injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag: Az injekciós oldat elkészítéséhez
használt 5 ml oldószer 0,8 mmol (18 mg)
nátriumot tartalmaz.
A készítmény 0,8 mmol (18 mg) nátriumot tartalmaz dózisonként
(0,9%-os NaCl tartalmú 20 mg/5 ml
famotidin oldat).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Liofilizátum: fehér színű, steril krioszikkátum.
Oldószer: tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Quamatel oldatos injekció a következő kórképek kezelésére
javasolt:

ulcus duodeni, azaz nyombélfekély

ulcus ventriculi, azaz jóindulatú gyomorfekély

gastro-oesophagealis reflux betegség,

egyéb gyomorsav túltermeléssel járó megbetegedések (pl.
Zollinger-Ellison-szindróma)

általános anaesthesia esetén a savaspiráció megelőzősére
(Mendelson-szindróma).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Quamatel oldatos injekció csak fekvőbeteg gyógyintézetekben
alkalmazható, és olyan betegeknél,
akik szájon át semmilyen gyógyszert nem kaphatnak. Amint
lehetőség van rá, Quamatel tablettára kell
áttérni.
A Quamatel oldatos injekció dózisa általában 20 mg iv. kétszer
naponta (12 óránként).
Zollinger-Ellison-szindróma:
Kezdő adag 20 mg iv. 6 óránként mely később a
gyomorsav-szekréció mennyiségének és a beteg
állapotának megfelelően emelhető.
Sav aspiráció megelőzése általános anaesthesia során:
20 mg iv. a műtét napján reggel, vagy legalább 2 órával a
műtét előtt.
Az egyszeri intravénás dózis nem haladhatja meg a 20 mg-ot.
Vesekárosodás
Mivel a famotidin elsődlegesen a vesén át választódik ki, ezért
súlyos vesekárosodásban szenvedő
betegek esetén csak óvatossággal adható.
Amennyiben a kreatinin-clearance < 30 ml/perc, és a szérum kre