Q-LANSOPRAZOLE Capsule (à libération retardée)

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Lansoprazole

Disponible desde:

QD PHARMACEUTICALS ULC

Código ATC:

A02BC03

Designación común internacional (DCI):

LANSOPRAZOLE

Dosis:

15MG

formulario farmacéutico:

Capsule (à libération retardée)

Composición:

Lansoprazole 15MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100/500

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127666002; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2015-08-21

Ficha técnica

Page 1 de 72
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
Q-LANSOPRAZOLE
Lansoprazole en capsules à libération prolongée
15 mg et 30 mg
USP
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
QD Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N° de contrôle : 186456
Date de révision : 18 août 2015
Page 2 de 72
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.........................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................22
SURDOSAGE
............................................................................................................................24
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.....................................................................25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................32
ÉTUDES CLINIQUES
..............................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................................................