PYRALVEX SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-08-2021

Ingredientes activos:

SALICILICO ACIDO; ANTRAQUINONA GLUCOSIDOS

Disponible desde:

MEDA PHARMA S.L.

Código ATC:

A01AD11

Designación común internacional (DCI):

SALICILICO ACIDO; ANTHRAQUINONE GLUCOSIDES

Dosis:

10 mg/ml + 50 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN BUCAL

Composición:

SALICILICO ACIDO 10 mg; ANTRAQUINONA GLUCOSIDOS 50 mg

Vía de administración:

Vía bucal (buccal use)

Área terapéutica:

Varios

Resumen del producto:

PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/06/1955 Comercializado - PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/06/1955 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1955-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PYRALVEX SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pyralvex y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Pyralvex.
3.
Cómo usar Pyralvex.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Pyralvex.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES PYRALVEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pyralvex desarrolla una acción anti-inflamatoria y anti-bacteriana en
afecciones inflamatorias de la mucosa
bucofaríngea.
Por sus propiedades analgésicas, los dolores y la sensibilidad del
tejido alterado por la inflamación quedan
suprimidos rápidamente. Las mucosas pueden reanudar muy pronto sus
funciones fisiológicas. Pyralvex no
es agresivo para las mucosas y su modo de empleo es sencillo e
indoloro.
Pyralvex está indicado para:
Alivio del dolor en las afecciones inflamatorias leves de la mucosa de
la boca como aftas e irritaciones
originadas por dentaduras postizas y aparatos ortopédicos maxilares.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PYRALVEX
NO USE PYRALVEX
-
Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a alguno de
los excipientes, incluidos en la
sección 6.
-
En niños menores de 12 años, salvo expresa indicación médica.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
No supere la frecuencia de aplicación descrita pues puede aparecer
toxicidad por salicilatos.
-
Puede pigmentar lo
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PYRALVEX solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Principio activo
Extracto de glucósidos antraquinónicos de Rheum officinale
(ruibarbo), 5 g (equivalente a 0,5 g de
glucósidos antraquinónicos). Ácido salicílico, 1 g.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Contiene etanol 476 mg/ml (59,5% v/v)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución bucal
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio del dolor en las afecciones inflamatorias leves de la mucosa de
la boca como aftas e irritaciones
originadas por dentaduras postizas y aparatos ortopédicos maxilares.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS (INCLUIDOS LOS ANCIANOS) Y NIÑOS A PARTIR DE 12 AÑOS:
Aplíquese en la mucosa oral inflamada
(tras retirar la dentadura postiza) tres o cuatro veces al día. No se
enjuague la boca ni coma o beba
inmediatamente después del uso de este producto.
Si los síntomas persisten después de 7 días, consulte a su médico
o farmacéutico.
_Población pediátrica_
NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS: Contraindicado antes de los 12 años de
edad.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes, incluidos en la sección 6.
No debe emplearse en niños menores de 12 años de edad. Con la
aplicación tópica del ácido salicílico
existe un hipotético riesgo de inducir el síndrome de Reye. Hasta el
momento el síndrome de Reye sólo se
ha observado en niños tras la administración de dosis orales más
altas de ácido salicílico y aspirina. No se
han comunicado casos confirmados de síndrome de Reye en asociación
con salicilatos tópicos.
Contiene etanol, no adecuado para pacientes con alcoholismo.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si se excede la frecuencia de aplicación, puede aparecer toxicidad
por salicilatos. No exceda la frecuencia
de aplicación descrita.
Pigmentación de los diente
                                
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