País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALICILICO ACIDO; ANTRAQUINONA GLUCOSIDOS
MEDA PHARMA S.L.
A01AD11
SALICILICO ACIDO; ANTHRAQUINONE GLUCOSIDES
10 mg/ml + 50 mg/ml
SOLUCIÓN BUCAL
SALICILICO ACIDO 10 mg; ANTRAQUINONA GLUCOSIDOS 50 mg
Vía bucal (buccal use)
Varios
PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/06/1955 Comercializado - PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/06/1955 No Comercializado
Autorizado
1955-06-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PYRALVEX SOLUCIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pyralvex y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pyralvex. 3. Cómo usar Pyralvex. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Pyralvex. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES PYRALVEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pyralvex desarrolla una acción anti-inflamatoria y anti-bacteriana en afecciones inflamatorias de la mucosa bucofaríngea. Por sus propiedades analgésicas, los dolores y la sensibilidad del tejido alterado por la inflamación quedan suprimidos rápidamente. Las mucosas pueden reanudar muy pronto sus funciones fisiológicas. Pyralvex no es agresivo para las mucosas y su modo de empleo es sencillo e indoloro. Pyralvex está indicado para: Alivio del dolor en las afecciones inflamatorias leves de la mucosa de la boca como aftas e irritaciones originadas por dentaduras postizas y aparatos ortopédicos maxilares. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PYRALVEX NO USE PYRALVEX - Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a alguno de los excipientes, incluidos en la sección 6. - En niños menores de 12 años, salvo expresa indicación médica. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - No supere la frecuencia de aplicación descrita pues puede aparecer toxicidad por salicilatos. - Puede pigmentar lo Leer el documento completo
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PYRALVEX solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: Principio activo Extracto de glucósidos antraquinónicos de Rheum officinale (ruibarbo), 5 g (equivalente a 0,5 g de glucósidos antraquinónicos). Ácido salicílico, 1 g. Excipiente(s) con efecto conocido: Contiene etanol 476 mg/ml (59,5% v/v) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución bucal 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio del dolor en las afecciones inflamatorias leves de la mucosa de la boca como aftas e irritaciones originadas por dentaduras postizas y aparatos ortopédicos maxilares. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS (INCLUIDOS LOS ANCIANOS) Y NIÑOS A PARTIR DE 12 AÑOS: Aplíquese en la mucosa oral inflamada (tras retirar la dentadura postiza) tres o cuatro veces al día. No se enjuague la boca ni coma o beba inmediatamente después del uso de este producto. Si los síntomas persisten después de 7 días, consulte a su médico o farmacéutico. _Población pediátrica_ NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS: Contraindicado antes de los 12 años de edad. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes, incluidos en la sección 6. No debe emplearse en niños menores de 12 años de edad. Con la aplicación tópica del ácido salicílico existe un hipotético riesgo de inducir el síndrome de Reye. Hasta el momento el síndrome de Reye sólo se ha observado en niños tras la administración de dosis orales más altas de ácido salicílico y aspirina. No se han comunicado casos confirmados de síndrome de Reye en asociación con salicilatos tópicos. Contiene etanol, no adecuado para pacientes con alcoholismo. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si se excede la frecuencia de aplicación, puede aparecer toxicidad por salicilatos. No exceda la frecuencia de aplicación descrita. Pigmentación de los diente Leer el documento completo