PURSENID 12 MG COMPRIMIDS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-06-2020

Ingredientes activos:

SENOSIDOS A-B

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.

Código ATC:

A06AB06

Designación común internacional (DCI):

SENOSIDOS AB

Dosis:

12 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

SENOSIDOS A-B 12 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Glicósidos de sena

Resumen del producto:

PURSENID GRAGEAS, 20 comprimidos Autorizado 01/02/1953 Comercializado

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

1953-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PURSENID 12 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Senósidos A y B
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pursenid y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pursenid
3.
Cómo tomar Pursenid
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pursenid
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PURSENID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pursenid
contiene
senósidos
A
y
B
y
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
laxantes
estimulantes. Pursenid está indicado para el tratamiento sintomático
del estreñimiento ocasional, en adultos
y adolescentes mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PURSENID
NO TOME PURSENID:
-
Si es alérgico a los senósidos o a los derivados de la planta
medicinal Sen (_Cassia angustifolia_) o a
alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si su médico o farmacéutico le ha indicado que no debe tomar
laxantes.
-
Si presenta dolor abdominal agudo o persistente de origen desconocido
o si su abdomen está sensible al
tacto o le duele cuando se mueve. Si tiene estos síntomas, por favor,
consulte a su médico ya que
pueden ser signos de una enfermedad intestinal no diagnosticada
-
Si tieneinflamación intestinal (como la enfermedad de Croh
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pursenid 12 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto contiene 12 mg de senósidos A y B (sal
cálcica), procedentes de extracto de
hoja de sen estandarizado y purificado.
Excipientes con efecto conocido
Glucosa (1,25 mg), sacarosa (39.86 mg), lactosa (26,65 mg), almidón
de maíz (7 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pursenid 12 mg comprimidos recubiertos, circulares biconvexos, de
color amarronado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pursenid está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años
para el tratamiento sintomático del
estreñimiento ocasional.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Como recomendación
general, la
dosis
adecuada
de
Pursenid es la
menor dosis
requerida para
el
restablecimiento de la función intestinal normal. Las dosis pueden
variar de unos individuos a otros.
_Adultos mayores de 18 años: _
_ _
La dosis recomendada es de 12 mg a 36 mg al día (de uno a tres
comprimidos recubiertos al día ).
Las dosis pueden reducirse gradualmente, una vez restablecida la
función normal del intestino_. _
Pusenid no debe ser utilizado en un periodo mayor de 7 días.
_ _
_Población pediátrica _
_ _
_Adolescentes mayores de 12 años _
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La dosis recomendada es de 12 mg a 24 mg al día (de uno a dos
comprimidos recubiertos al día).
Las dosis pueden reducirse gradualmente, una vez restablecida la
función normal del intestino_. _
_Niños entre 6 años y 12 años _
Los niños entre 6 y 12 años no pueden tomar este medicamento.
Existen otras presentaciones más
adecuadas para esta población.
_Niños menores de 6 años _
Pursenid esta contrainidicado en niños menores de 6 años (Ver
sección 4.3).
Forma de administración
Pursenid debe tomarse por vía oral, con un vaso de agua,
preferentemente en una dosis única, por la noche
antes de dormir.
El tiempo de latencia del fármaco es de 8 a 10 horas; admi
                                
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