PUROXAN 400mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

DISTRIBUIDORA CONTINENTAL 6 S.A.

Código ATC:

R03DA11

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.; ITALIA

Grupo terapéutico:

Doxofilina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 2, 10, 20, 30 y 60 tabletas en envase blíster de Alumino/PVC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-08-31

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PUROXAN
®
400 mg, Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Doxofilina ………..400 mg
Excipientes …………..csp
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Asma bronquial.
Enfermedades pulmonares con componente bronquial espástico.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
TABLETA DE 400 MG:
Vía de administración: Oral
Adultos
La dosis recomendada es 1 tableta dos a tres veces al día.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados de xantina o
a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Infarto agudo de miocardio.
Hipotensión
Lactancia (ver sección 4.6).
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO.
Varios factores pueden reducir el aclaramiento hepático de los
derivados de xantina causando un
aumento en los niveles plasmáticos del medicamento. Entre estos,
edad, insuficiencia cardíaca
congestiva, enfermedades pulmonares obstructivas crónicas,
enfermedades hepáticas graves,
infecciones concomitantes, administración simultanea de muchos
medicamentos (ver sección 4.5).
En situaciones que pueden afectar el aclaramiento de los derivados de
xantina, se recomienda el
monitoreo de laboratorio de la concentración plasmática de
doxofilina para controlar el rango
terapéutico.
El
medicamento
debe
administrarse
con
precaución
en
pacientes
cardíacos,
en
pacientes
hipertensos, en ancianos y en pacientes con hipoxemia severa,
hipertiroidismo, enfermedad
cardíaca pulmonar crónica, insuficiencia cardíaca congestiva,
enfermedad hepática, úlcera péptica
y en pacientes con insuficiencia renal. En particular, se debe tener
precaución en pacientes con
insuficiencia cardíaca congestiva, ya que en estos pacientes hay una
disminución significativa de
la eliminación del fármaco con niveles plasmáticos altos y
prolongados después de la interrupción
del fármaco.
2
No ocasiona adicción, dependencia u otro.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE ALGU