Purimmun 50 mg

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Merkaptopurin

Disponible desde:

2care4 Generics ApS

Código ATC:

L01BB02

Designación común internacional (DCI):

mercaptopurine

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Unidades en paquete:

Beholder av mørkt glass 25 stk

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2021-10-01

Información para el usuario

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PURIMMUN 50 MG TABLETTER
MERKAPTOPURIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, eller apotek eller sykepleier dersom du opplever
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Purimmun er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Purimmun
3.
Hvordan du bruker Purimmun
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Purimmun
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Purimmun er og hva det brukes mot
Purimmun inneholder et virkestoff som heter 6-merkaptopurin.
Det tilhører en gruppe legemidler som kalles cytotoksika (også kalt
kjemoterapi). Purimmun brukes til å
behandle en bestemt type blodkreft (akutt promyelocytisk leukemi). Det
virker ved å redusere antallet nye
blodceller som kroppen lager.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Purimmun
Bruk ikke Purimmun
Dersom du er allergisk overfor merkaptopurin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
IKKE VAKSINER DEG med gulfebervaksine mens du bruker Purimmun fordi
det kan være dødelig.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Purimmun:
•
dersom du nylig har blitt eller skal vaksineres.
•
dersom du har en genetisk tilstand som heter TPMT-svikt
(thiopurin-metyltransferase).
•
dersom du er allergisk mot en medisin som kalles azatioprin (også
brukt til å behandle kreft).
•
dersom du har en leversykdom.
•
dersom du har en genetisk tilstand so

Ficha técnica

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Purimmun 50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 50 mg merkaptopurin
Hjelpestoff med kjent effekt:
-
Laktose: 59 mg pr. tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Rund, 6 mm, gulaktig tablett
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Purimmun er indisert til behandling av akutt promyelocytisk leukemi
(APL) / akutt myeloid leukemi
M3 (AML M3) hos voksne, ungdom og barn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandling med Purimmun må overvåkes av lege eller annet
helsepersonell som har erfaring med
behandling av pasienter med akutt promyelocytisk leukemi (AML M3).
Administrasjonsmåte
6-merkaptopurin kan inntas sammen med mat eller på tom mage, men
pasienter bør standardisere
administrasjonsmåten. 6-merkaptopurin må ikke tas sammen med melk
eller meieriprodukter (se pkt.
4.5). 6-merkaptopurin skal tas minst 1 time før eller 2 timer etter
inntak av melk eller meieriprodukter.
6-merkaptopurin
viser
døgnvariasjon
i
farmakokinetikk
og
effekt.
Administrasjon
om
kvelden
sammenlignet med administrasjon om morgenen reduserer risikoen for
tilbakefall. Døgndosen av 6-
merkaptopurin skal derfor tas om kvelden.
Populasjoner
VOKSNE OG BARN
For
voksne
og
barn
er
den
vanlige
dosen
2,5 mg/kg
kroppsvekt
daglig
eller
50
til
75 mg/m
2
kroppsoverflate daglig, men dosen og varigheten av behandlingen er
avhengig av typen og doseringen
av andre cytotoksiske midler som blir gitt sammen med Purimmun.
Dosen skal justeres nøye for å passe til den enkelte pasient.
6-merkaptopurin har vært brukt i ulike regimer for
kombinasjonsbehandling av akutt leukemi, og
litteraturen bør konsulteres for opplysninger.
2
ELDRE
Det anbefales å overvåke nyre- og leverfunksjon hos disse
pasientene, og dersom funksjonen er
nedsatt, bør reduksjon av Purimmundosen vurderes.
NEDSATT NYREFUNKSJON
Det må vurderes en reduksjon av doseringen hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 5.2).
LEVERFUNKSJON
Det må vurd