Puri-Nethol 50 mg tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

MERCAPTOPURINE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MERCAPTOPURINE 0-WATER

Disponible desde:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Código ATC:

L01BB02

Designación común internacional (DCI):

MERCAPTOPURINE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; MERCAPTOPURINE 0-WATER

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEHYDROLYSEERD ; STEARINEZUUR (E 570)

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Mercaptopurine

Fecha de autorización:

2018-10-01

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PURI-NETHOL 50 MG TABLETTEN
6-mercaptopurine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Puri-Nethol en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PURI-NETHOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Puri-Nethol tabletten bevatten de werkzame stof mercaptopurine.
Mercaptopurine maakt deel uit van een
groep geneesmiddelen die cytostatica (ook wel chemotherapie) worden
genoemd. Het wordt gebruikt voor
de behandeling van bloedkanker (leukemie) en verlaagt het aantal
nieuwe bloedcellen dat uw lichaam
aanmaakt.
Puri-Nethol-tabletten worden gebruikt om de volgende ziekte te
behandelen:
•
Acute Lymfatische Leukemie (ALL)
bij volwassenen, jongeren en kinderen. Dit is een zich snel
ontwikkelende ziekte waarbij er veel meer witte bloedcellen van een
bepaald type (lymfoblasten) worden
geproduceerd dan normaal, waardoor andere belangrijke bloedcellen
minder goed kunnen functioneren.
Daardoor kan uw lichaam infecties niet bestrijden en heeft u wellicht
last van blauwe plekken
en/of bloedingen.
Raadpleeg uw arts als u meer informatie wilt over deze ziekte.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
−
u be

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Puri-Nethol 50 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg mercaptopurine monohydraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactose 59,0 mg per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lichtgele, ronde, biconvexe tablet met breukstreep en markering “PT
50”.
De breukstreep dient niet om de tablet in gelijke helften te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
6-mercaptopurine is geïndiceerd voor de behandeling van acute
lymfatische leukemie bij
volwassenen, adolescenten en kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Puri-Nethol is een actief cytotoxisch middel en mag alleen worden
gebruikt onder supervisie
van een arts die ervaring heeft met het toedienen van dergelijke
middelen.
6-mercaptopurine kan met voedsel of op een lege maag worden ingenomen,
maar patiënten
moeten wel steeds dezelfde wijze van toediening gebruiken. De dosis
mag niet met melk of
zuivelproducten worden ingenomen (zie rubriek 4.5). 6-mercaptopurine
moet ten minste 1 uur
vóór of 2 uur na melk of zuivelproducten worden ingenomen.
DOSERING
POPULATIES
_Volwassenen en pediatrische patiënten _
Voor volwassenen en kinderen is de gebruikelijke dosis 2,5 mg/kg
lichaamsgewicht of 50-75
mg/m
2
lichaamsoppervlak per dag, maar de precieze dosering en de
behandelingsduur hangen
af van de aard en de dosering van andere cytotoxische middelen, die
samen met Puri-
Netholworden gebruikt.
De dosering van Puri-Nethol dient zorgvuldig te worden afgestemd op de
individuele patiënt.
6-mercaptopurine is in verschillende behandelingsschema’s voor
combinatietherapie bij acute
lymfatische leukemie gebruikt. Voor meer informatie moeten de
literatuur en de huidige
behandelingsrichtlijnen worden geraadpleegd.
Studies bij kinderen met acute lymfoblastenleukemie suggereren dat de
toediening van Puri-
Nethol in de avond het risico op recidief vermindert vergeleken met
toediening in de ochtend.
•
OUD