PUNTUAL® 28 levonorgestrel 0.15 mg+etinilestradiol 0.03 mg+ fumarato ferroso 75 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL; FUMARATO FERROSO;

Disponible desde:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

G03FA11

Designación común internacional (DCI):

LEVONORGESTREL; ETHINYL estradiol; FERROUS FUMARATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón x 21 tabletas recubiertas blancas + 7 tabletas recubiertas marrones en blister de aluminio/PVC incoloro (1 ciclo)

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS UNICURE REMEDIES PVT. LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

LEVONORGESTREL Y ESTRÓGENO

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 21 tabletas recubiertas blancas + 7 tabletas recubiertas marrones en blister de aluminio/PVC incoloro (1 ciclo); caja de cartón x 3 blister de aluminio/PVC incoloro conteniendo 21 tabletas recubiertas blancas + 7 tabletas recubiertas marrones cada uno (3 ciclos)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-12-16

Ficha técnica

PUNTUAL® 28
Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol 0.03 mg + Fumarato Ferroso 75
mg
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
CADA TABLETA RECUBIERTA BLANCA CONTIENE:
Levonorgestrel 0.15 mg
Etinilestradiol 0.03 mg
EXCIPIENTES: Diclorometano, Fosfato hidrógeno de Calcio, Lactosa
monohidratada, Almidón de maíz,
Povidona (Povidona k-30), Agua purificada, Talco Purificado, Estearato
de Magnesio, Glicolato
sódico de almidón (Tipo A), Mezcla lista de Dióxido de Titanio (Win
coat WT-01001- Blanco), Alcohol
isopropílico.
CADA TABLETA RECUBIERTA MARRÓN CONTIENE:
Fumarato Ferroso 75.00 mg
EXCIPIENTES: Lactosa monohidratada, Fosfato hidrógeno de Calcio,
Dióxido de silicona coloidal,
Almidón de Maíz, Povidona (Povidona k-30), Alcohol isopropílico,
Talco purificado, Estearato de
magnesio, Glicolato sódico de almidón (Tipo A), Mezcla lista de Laca
de Aluminio amarillo sol, Laca
de amapola 4R, Laca de azul brillante, Dióxido de titanio (WIN coat
WT - 01905, Marrón), Alcohol
isopropílico, Diclorometano.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS_
Categoría farmacoterapéutico: progestágenos y estrógenos,
combinaciones fijas, código
ATC: G03AA07
El efecto anticonceptivo de un AOC es una interacción de varios
factores. El más importante de estos
factores es la inhibición de la ovulación y el cambio al moco
cervical.
Los ensayos clínicos se realizaron en 2.498 mujeres con edades entre
18 y 40 años. El índice de Pearl
calculado a partir de estos ensayos fue de 0,69 (intervalo de
confianza del 95%: de 0,30 a 1,36)
basado en 15.026 ciclos.
_ _
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
• Levonorgestrel
_Absorción: _
Tras la administración oral, el levonorgestrel se absorbe rápida y
completamente. Los niveles séricos
de levonorgestrel alcanzaron un máximo de aproximadamente 2,3 ng / mL
aproximadamente 1,3
horas después de la ingestión. La biodisponibilidad es casi del
100%.
_Distribución _
El levonorgestrel está unido a la albúmina sérica ya la globulina
fijadora de hormonas sexuales
(SHBG). S�