PULMOPRODIFF 0,25 %/18 % GAS COMPRIIDO MEDICINAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONOXIDO DE CARBONO; HELIO

Disponible desde:

MESSER IBERICA DE GASES, S.A.U.

Código ATC:

V03AN

Designación común internacional (DCI):

CARBON MONOXIDE; HELIUM

Dosis:

0,25%/18% v/v

formulario farmacéutico:

GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Composición:

MONOXIDO DE CARBONO 0,25 % v/v; HELIO 18 % v/v

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

Unidades en paquete:

1 bala de gas de 10 l

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gases medicinales

Resumen del producto:

PULMOPRODIFF 0,25 %/18 % GAS COMPRIIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 10 l - 165501000140103 - 277511000140101 - 277531000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2023-07-14

Información para el usuario

1 de 3
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PULMOPRODIFF 0,25 %/ 18% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
monóxido de carbono (CO)/helio (He)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es PulmoProDriff y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar PulmoProDiff
3.
Cómo se administra PulmoProDiff
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de PulmoProDiff
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PULMOPRODRIFF Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PulmoProDriff es un gas medicinal de uso exclusivo para el
diagnóstico del funcionamiento pulmonar.. Se
utiliza
durante
las
pruebas
diagnósticas
de
función
pulmonar:
determinación
de
la
capacidad
de
difusión/factor de transferencia y el volumen pulmonar.
El gas medicinal PulmoProDiff solo puede ser utilizado en pacientes
capaces de realizar la prueba, con
independencia de su edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PULMOPRODIFF
NO UTILICE ESTE GAS MEDICINAL:
A no ser que su médico le solicite que se someta a pruebas
funcionales respiratorias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar PulmoProDiff.
Si tiene antecedentes de arteriopatía coronaria puede estar en riesgo
de padecer isquemia miocárdica
causada por monóxido de carbono como indican los cambios en el ECG
(descenso del segmento ST).
NIÑOS
Este gas medicinal debe utilizarse con precaución en niños debido a
la falta de datos sobre la toxicidad
sistémica de esta mezcla.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar
embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar es

Ficha técnica

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PulmoProDiff 0,25 %/ 18 % gas comprimido medicinal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada bala de gas contiene:
monóxido de carbono
0,25 % (v/v)
y
helio
18 % (v/v)
(a una presión de 150 bares a 15 °C)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas comprimido medicinal
Gas incoloro, inodoro e insípido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este gas medicinal es únicamente para uso diagnóstico.
Se utiliza para las pruebas funcionales respiratorias (determinación
de la capacidad de difusión/factor de
transferencia como el parámetro principal y la determinación del
volumen pulmonar como parámetro
adicional).
El gas medicinal PulmoProDiff solo puede ser utilizado en pacientes
capaces de realizar la prueba, con
independencia de su edad.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pacientes adultos y pediátricos
Este gas medicinal es solo para inhalación en relación con pruebas
diagnósticas funcionales respiratorias.
El gas medicinal es inhalado durante una única respiración que puede
repetirse en intervalos durante un
máximo de cinco veces por sesión.
Debe utilizarse de conformidad con las instrucciones de funcionamiento
del equipo de medición. Solo
personal médico cualificado con formación en la realización de
pruebas funcionales respiratorias puede
llevar a cabo las mediciones.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Presencia de toxicidad al CO
Concentraciones peligrosas de carboxihemoglobina
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En caso de inhalaciones repetidas del gas medicinal durante un breve
período, debe tenerse en cuenta el
riesgo de un aumento de la concentración de carboxihemoglobina. Si el
gas medicinal se inhala de forma
continua o repetida en intervalos breves durante un largo período de
tiempo, puede producirse un aumento
de la concentración de carboxihemoglobina. Esto debe controlarse con
una gasometría arterial.
2 de 5
Los pacientes con antecedentes de arteriopatí