PULMICORT 0,50 mg/ml SUSPENSION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUDESONIDA

Disponible desde:

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.

Código ATC:

R03BA02

Designación común internacional (DCI):

BUDESONIDA

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

Composición:

BUDESONIDA 0,5 mg

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

Unidades en paquete:

100 ampollas de 2 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Budesonida

Resumen del producto:

PULMICORT 0,50 mg/ml SUSPENSION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 100 ampollas de 2 ml - 108622005 - 320570002 - 29801000140102; PULMICORT 0,50 mg/ml SUSPENSION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 40 ampollas de 2 ml Autorizado 24/09/2012 Comercializado - PULMICORT 0,50 mg/ml SUSPENSION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 5 ampollas de 2 ml Autorizado 01/04/1992 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1992-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PULMICORT 0,50 MG/ML SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
(Budesónida)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pulmicort 0,50 mg/ml suspensión para inhalación por
nebulizador y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pulmicort 0,50 mg/ml
suspensión para inhalación por
nebulizador
3. Cómo usar Pulmicort 0,50 mg/ml suspensión para inhalación por
nebulizador
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pulmicort 0,50 mg/ml suspensión para inhalación
por nebulizador
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PULMICORT 0,50 MG/ML SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR
NEBULIZADOR Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Pulmicort 0,50 mg/ml es una suspensión estéril para ser inhalada a
través de un nebulizador (aparato de
inhalación). Cuando respire a través de la boquilla o la mascarilla,
el medicamento alcanzará los pulmones
a través del aire inspirado.
Pulmicort
contiene
budesónida.
La
budesónida
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
glucocorticoides que se emplean para reducir la inflamación.
El asma está causada por una inflamación de las vías respiratorias.
La budesónida reduce y previene esta
inflamación.
Pulmicort 0,50 mg/ml suspensión para inhalación por nebulizador se
emplea para el tratamiento de
mantenimiento del asma y el tratamiento de laringitis subglótica muy
grave en la que se requiera
hospitalización. Debe emple

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PULMICORT 0,50 mg/ml suspensión para inhalación por nebulizador
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene 1 mg de budesonida (0,50 mg/ml).
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación por nebulizador.
Suspensión estéril blanca o blanquecina en ampollas de plástico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de mantenimiento con glucocorticoides para el control de
la inflamación subyacente de las
vías respiratorias en pacientes con asma bronquial.
Tratamiento de seudo crup muy grave (laringitis subglótica) en el que
está indicada la hospitalización.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ASMA
La dosis de budesonida ha de ser individualizada, y deberá ajustarse
a la dosis de mantenimiento eficaz más
baja una vez controlado el asma.
La administración puede realizarse una o dos veces al día. Para
dosis diarias de 0,25 - 1 mg al día, puede
utilizarse la administración una vez al día.
_ _
_Dosis inicial recomendada_
:
Al inicio del tratamiento con glucocorticoides, durante periodos de
asma grave o cuando se reduce o
interrumpe el tratamiento con glucocorticoides orales, la dosis debe
ser:
Adultos y ancianos: dosis diaria total de 1 - 2 mg. En casos muy
graves, se puede incrementar la dosis hasta
4 mg.
Niños a partir de 6 meses: dosis diaria total de 0,25 - 1 mg. En
casos muy graves o en pacientes
dependientes de glucocorticoides orales, se podría considerar una
dosis inicial más elevada, por ejemplo 2
mg como dosis diaria total.
_Dosis de mantenimiento: _
En todos los pacientes, una vez controlado el asma, es aconsejable
ajustar la dosis de mantenimiento a la
mínima eficaz.
Rango de dosis de mantenimiento:
Adultos y ancianos: dosis diaria total de 0,50 - 4 mg. En casos muy
graves, esta dosis puede incrementarse.
Niños a partir de 6 meses: dosis diaria total de 0,25 –2mg.
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