País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Betametasona + Ácido salicílico
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
D02AF
Betamethasone + salicylic Acid
0.5 mg/ml + 20 mg/ml
Solução cutânea
Betametasona, dipropionato 0.64 mg/ml ; Ácido salicílico 20 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
13.3.1 - De aplicação tópica
MSRM
N/A
Salicylic acid preparations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9774208 CNPEM: 50083546 CHNM: 10010968 Comercializado
Autorizado
1991-02-05
APROVADO EM 17-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Psodermil 0,5 mg/g + 30 mg/g Pomada Betametasona e Ácido Salicílico Psodermil 0,5 mg/ml + 20 mg/ml Solução cutânea Betametasona e Ácido Salicílico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Psodermil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Psodermil 3. Como utilizar Psodermil 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Psodermil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Psodermil e para que é utilizado Psodermil pomada: betametasona (sob a forma de dipropionato) a 0,64 mg/g (equivalente a 0,5 mg/g de betametasona) e ácido salicílico a 30 mg/g. Psodermil solução cutânea: betametasona (sob a forma de dipropionato) a 0,64 mg/ml (equivalente a 0,5 mg/ml de betametasona) e ácido salicílico a 20 mg/ml. Psodermil é a designação comercial com que o Laboratório Edol apresenta a associação de dipropionato de betametasona e ácido salicílico que possuem uma ação anti-inflamatória e queratolítica, respetivamente. Psodermil está indicado em dermatoses inflamatórias secas, nomeadamente quando há componentes hiperqueratósicos: certas formas de psoriase, eczemas de todas as etiologias, liquenificações secundárias; liquen crónico simples, liquen plano, verrucoso e dermite seborreica. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Psodermil Não utilize Psodermil - Se tem a Leer el documento completo
APROVADO EM 21-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Psodermil 0,5 mg/g + 30 mg/g Pomada Psodermil 0,5 mg/ml + 20 mg/ml Solução Cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pomada: Ácido salicílico 30 mg/g Dipropionato de betametasona 0,64 mg/g (equivalente a 0,5 mg/g de betametasona) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 Solução Cutânea: Ácido Salicílico 20 mg/ml Dipropionato de betametasona 0,64 mg/ml (equivalente a 0,5 mg/ml de betametasona) Excipiente com efeito conhecido Propilenoglicol (E1520) 204,2 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pomada Solução Cutânea 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Está indicado nas dermatoses inflamatórias secas, nomeadamente quando há componentes hiperqueratósicos: certas formas de psoríase, eczemas de todas as etiologias, liquenificações secundárias; líquen crónico simples, líquen plano, verrucoso e dermite seborreica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Duas aplicações diárias (de manhã e à noite) de uma camada fina são, em regra, suficientes, massajando o produto suavemente sobre as áreas a tratar. Em alguns doentes pode conseguir-se uma terapêutica de manutenção adequada com aplicações menos frequentes. Na pele glabra está indicado o Psodermil pomada, sendo o Psodermil em solução cutânea destinado às áreas pilosas, nomeadamente ao couro cabeludo. APROVADO EM 21-01-2022 INFARMED A dose máxima por semana não deve exceder os 60 g de produto. O período recomendado do tratamento é de 2 semanas e, nessa altura, o tratamento deve ser reavaliado. População pediátrica Em crianças a duração do tratamento não deve ser superior a 5 dias. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Psodermil está contraindicado em doentes com rosácea, acne, dermatite perioral, prurido perianal e genital e tuberculose da pele. Tal c Leer el documento completo