País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Neostigmini methylsulphas
Darniţa SAP, Firmă farmaceutică
N07AA01
Neostigmini methylsulphas
0.5 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina
2019-09-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PROZERIN-DARNIŢA 0,5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Metilsulfat de neostigmină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Prozerin-Darniţa şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prozerin-Darniţa 3. Cum să utilizaţi Prozerin-Darniţa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Prozerin-Darniţa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PREDNISOLONĂ-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prozerin-Darniţa conţine neostigmină, care face parte din grupa medicamentelor denumite parasimpatomimetice și anticolinesterazice. Parasimpatomimeticele sunt substanțe ce reproduc efectele stimulării sistemului nervos parasimpatic. Acestea măresc secreția salivară, lacrimală, sudorală, gastrică, intestinală, pancreatică și bronșică; produc contracția pronunțată a pupilei și scad presiunea intraoculară; deprimă toate funcțiile inimii; produc lărgirea vaselor sanguine cu scăderea presiunii arteriale. Acest medicament acţionează prin blocarea acţiunii unei enzime în organism, care întrerupe transmiterea impulsului nervos la nivelul muşchiului. Prin oprirea acţiunii acestei enzime, Prozerin- Darniţa poate determina creşterea forţei musculare, dar numai în anumite afecţiuni Leer el documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prozerin-Darniţa 0,5 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluție injectabilă conține metilsulfat de neostigmină (prozerin) 0,5 mg (în recalcul la 100% substanţa anhidră). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Lichid transparent, incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ Prozerin-Darniţa este indicat pentru: - miastenie, criza miastenică acută; - perioada de convalescenţă după meningită, poliomielită, encefalită; - tulburări motorii după traumatisme cerebrale; - paralizii; - nevrite; atrofia nervului optic; - atonia intestinului şi a vezicii urinare; - înlăturarea fenomenelor reziduale după blocul neuro-muscular (blocarea transmiterii impulsului nervos), indus de miorelaxantele nedepolarizante. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează adulţilor subcutanat, intramuscular şi intravenos. Subcutanat adulţilor – 0,5-2 mg (1-4 ml) de 1-2 ori pe zi. Doza maximă pentru o administrare – 2 mg, nictemerală – 6 mg. Durata curei de tratament (cu excepţia miasteniei, crizei miastenice acute, atoniei postoperatorii a intestinului şi vezicii urinare, supradozării cu miorelaxante) – 25-30 zile. La necesitate cura de tratament poate fi repetată peste 3-4 săptămâni. Cea mai mare parte a dozei nictemerale se administrează ziua, când pacientul manifestă cel mai mare grad de fatigabilitate. Miastenie: adulţilor se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,5 mg (1 ml)_ _pe zi. Durata_ _ curei de tratament este îndelungată, cu schimbarea periodică a căilor de administrare. La dezvoltarea crizei miastenice (cu dificultăţi în respiraţie şi deglutiţie)_ _preparatul se_ _administrează_ _ adulţilor intravenos 0,25-0,5 mg (0,5-1 ml), apoi subcutanat la intervale moderate. Atonia postoperatorie a intestinului, vezicii urinare, cu scop profilactic, inclusiv a retenţiei posto Leer el documento completo